1. 女性亚组
在女性亚组分析中，比伐芦定与肝素及肝素联合GPI相比，直接PCI后持续高剂量注射比伐芦定可显著减少女性AMI患者直接PCI后30天NACE风险，其主要获益来自出血事件减少（BARC2-5型出血减少3.5倍）。MACCE亦有减少趋势，支架内血栓趋势无增高。因此该亚组结果提示比伐芦定作为女性AMI急诊PCI的优选抗凝药物，多因素COX回归分析结果表明，应用比伐芦定（
OR
＝0.245，95％
Cl
，0.113～0.532，
P
＜0.001）是女性急性心肌梗死患者早期行PCI治疗后随访30天NACE事件的独立保护因素。
（1）研究设计
本研究对象来自比伐芦定与肝素或肝素＋糖蛋白Ⅱ b/ Ⅲ a受体拮抗剂用于急性心肌梗死的对比研究（BRIGHT）。本研究为BRIGHT研究女性亚组数据的事后分析，共入选392例女性患者，按随机方案分为比伐芦定组（n＝127）和对照组（肝素±替罗非班，n＝265）。主要疗效评价指标为30天内净临床不良事件（NACE），包括全因死亡、再次AMI、缺血驱动的靶血管血运重建、脑卒中及全部出血。次要终点为30天主要不良心脑血管事件（MACCE），包括全因死亡、再梗死、缺血驱动的靶血管血运重建及卒中。安全性评价指标为30天期间支架内血栓及血小板减少症。出血按出血学术研究联合会（BARC）定义进行分类。支架内血栓按学术研究联合会（ARC）定义进行分类。血小板减少定义为血小板计数较基线降低超过50％或150×
10
9
/L。
（2）研究结果分析
图1. 女性亚组30天的NACE
图2. 女性亚组30天MACCE
分析结果发现，比伐芦定组30天NACE（6.3％ vs. 21.5％，
P
＜0.001）、所有原因的出血2.4％ vs. 12.8％，
P
＝0.001）及BARC2-5型出血（1.6％ vs. 7.2％，
P
＝0.021）均低于对照组。而MACCE（3.4％ vs. 9.4％，
P
＝0.55）及支架内血栓发生率（0％ vs. 1.1％，
P
＝0.229），与对照组差异无统计学意义。多因素COX回归分析结果表明，应用比伐芦定（
OR
＝0.245，95％
CI
：0.113～0.532，
P
＜0.001）是女性急性心肌梗死患者早期行PCI治疗后随访30天NACE事件的独立保护因素。
2. 桡动脉亚组
比伐芦定对于肝素及肝素联合GPI组，PCI术后持续高剂量滴注比伐芦定，30天NACE明显降低，其获益主要来源于出血减少，提示在经桡动PCI时代，比伐芦定继续夯实了PCI围术期减少出血的优势。
（1）研究设计
本研究为比伐芦定用于急性心肌梗死急诊PCI患者多中心、随机、活性药物平行对照临床研究（BRIGHT）的预设亚组分析。本研究人群选自BRIGHT研究中桡动脉路径行直接PCI的患者1723例，按术中抗栓治疗方案分为比伐芦定组（n＝576例）、肝素组（n＝576例）及肝素联合替罗非班组（n＝571例）。主要疗效评价指标为术后30天内净临床不良事件（NACE），包括主要不良心脑血管事件（MACCE，包括全因死亡、再次心肌梗死、缺血驱动的靶血管血运重建或脑卒中）及BARC定义的全部出血事件。安全性指标为术后30天内支架内血栓及血小板减少症。
（2）研究结果分析
图3. 桡动脉亚组30天临床结果
图4. 桡动脉亚组支架内血栓结果
桡动脉路径亚组分析显示，比伐芦定、肝素及肝素联合替罗非班三组临床基线匹配。比伐芦定组活化凝血时间测值高于其他两组（
P
＝0.039）。术后30天随访结果：三组间NACE发生率存在统计学差异（比伐芦定组5.7％ vs. 肝素组7.8％ vs. 肝素联合替罗非班组10.3％，
P
＝0.016）；两两比较：比伐芦定组较肝素联合替罗非班组明显降低（
P
＝0.004），与单用肝素相比有降低趋势（
P
＝0.159）。三组术后30天MACCE发生率差异无统计学意义（比伐芦定组4.9％ vs.肝素组5.7％ vs.肝素联合替罗非班组4.6％，
P
＝0.641）。三组全部出血事件差异有统计学意义（比伐芦定组0.9％ vs. 肝素组2.3％ vs. 肝素联合替罗非班组5.8％，
P
＜0.001），比伐芦定组和肝素组的出血发生率均显著低于肝素联合替罗非班组（
P
值均＜0.05），比伐芦定组的出血事件发生率较肝素组有降低趋势，但差异无统计学意义（
P
＝0.057）。三组支架内血栓发生率差异无统计学意义（比伐芦定组0.5％ vs. 肝素组0.5％ vs. 肝素联合替罗非班组0.7％，
P
＝0.899）。
