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盘点 | 东北三省16家兽用疫苗企业及产品管线

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-01-15 11:25

正文

据公开数据统计显示，截止2024年10月13日，除港澳台地区外，我国大陆兽药企业其“兽药GMP证”在有效期内的有1100多家。其中，东北三省黑龙江10家、吉林省18家、辽宁省21家。本文统计了东三省16家兽用疫苗企业，其中，吉林和黑龙江相关企业相对更多，分别为8家和7家，辽宁则仅1家。下面为具体情况，若有错漏，欢迎指正补充。

盘点 | 山东省15家兽用疫苗企业及产品管线

盘点 | 广东省15家兽用疫苗企业及产品管线

盘点 | 北京市12家兽用疫苗企业及产品管线

吉林

1、吉林正业生物制品股份有限公司

吉林正业生物制品股份有限公司坐落在北国江城吉林省吉林市，公司前身是农业部哈尔滨兽医生物药品厂，1970年搬迁至吉林市，至今拥有50余年历史。2004年由吉林省生物制品厂改制而成，现为民营股份制企业。2025年1月7日，正业生物（ZYBT）正式登陆纳斯达克。

公司共有包括细胞悬浮培养和基因工程疫苗等14条GMP生产线，产品涵盖猪、牛羊、宠物四类动物疫苗，40多个产品文号，80多个规格产品:2015年10月投入使用的动物实验中心，配有智能化动物实验和检测平台，可同时进行多种动物试验和疫苗产品质量评价。公司多个畜禽疫苗产品已经成功出口埃及、巴基斯坦、越南等国家，2020年4月获颁“吉林省兽用生物制品出口示范企业”荣誉称号。

公司连续多年被认定为国家级高新技术企业，2021年4月获批建设“吉林省动物疫苗工程研究中心”，2022年8月被认定为吉林省级“专精特新”中小企业，2023年8月获批筹建“吉林省动物疫苗科技创新中心”，2021年、202年两次被吉林市委市政府授予“吉林市白强民营企业”荣誉称号，2023年12月获得与吉林医药学院联合建设“新型疫苗佐剂研发技术创新实验室”荣誉。

2、吉林和元生物工程股份有限公司

吉林和元生物工程股份有限公司成立于2005年12月16日，注册资11100万元，注册地址位于松原经济技术开发区创业大街1009号。和元生物是集科研开发、生产经营为一体的动物用生物制品和化学治疗药制造类高新技术企业。

2012年企业通过了ISO9001质量体系认证。2015年和2018年先后两次被认定为国家高新技术企业。2016年8月10日企业在全国中小企业股份转让系统成功挂牌。2017年被评为吉林省科技小巨人企业，同时被纳入到科技型中小企业评价系统。2018年被评为松原市科技创新中心。2019年被评为吉林省企业技术中心、吉林省博士后创新实践基地、松原市诚信企业。2020年被评为吉林省优秀民营企业、松原市“候鸟型”人才工作站。

公司目前建有符合国家农业部相关要求的动物疫苗生产车间，共有生产线10条，批准文号30个。产品涵盖了禽、猪、羊、犬、经济动物等。在未来五年，公司预计将获得新疫苗品种8-10个。目前公司在研的新产品如下：

已完成实验室研究和申报临床试验的新产品2项，包括猪伪狂犬病双基因缺失灭活疫苗（变异株）、鸡新城疫、禽流感H9亚型、禽腺病毒三联灭活疫苗；正在研发的产品10项，包括非洲猪瘟双基因缺失G佐剂灭活疫苗，猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联活疫苗（嵌合Fc佐剂），猪伪狂犬病灭活疫苗（rJL株），猪圆环病毒2型杆状病毒载体、猪支原体肺炎二联灭活疫苗，牛溶血性曼氏杆菌、巴氏杆菌A群、巴氏杆菌B群二联三价灭活苗，牛病毒性腹泻/黏膜病、轮状病毒（G10+G6)、冠状病毒基因工程表达抗原三联四价灭活疫苗，牛支原体、牛鼻气管炎二联灭活疫苗，猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗，猫传染性腹膜炎灭活疫苗，狂犬病重组口服疫苗（水泡性口炎病毒载体）。

3、吉林元和元生物工程有限公司

吉林元和元生物工程有限公司成立于2016年11月，是吉林和元生物工程股份有限公司的全资子公司，是一家集新型疫苗生产、经营为一体的兽用生物制品企业。公司占地面积50000平方米，项目总投资3亿元，建有生产车间、质检室、实验动物房、研发中心、仓库、综合办公楼、员工宿舍、运动场等先进的配套设备设施。按照国家农业部GMP要求的两座生物制品生产车间，六条生产线，产品涵盖了猪、牛、犬、经济动物等品类的兽用生物制品。

在充分利用现有三级实验室的基础上，新建一批三级实验室，目前公司以通过吉林省牧业管理局按照相关申报程序向国家申请拟建设BSL-3实验室和ABSL-3实验室，用于操作一类病原微生物，开展人畜共患病疫苗的研发、动物传染病、新发病的诊断、病原微生物分离等相关实验以及兽用疫苗的研发。公司建设项目符合国家产业政策，项目选址符合城市总体规划及环保要求，并取得了相关行政审批手续。

4、吉林特研生物技术有限责任公司

吉林特研生物技术有限责任公司成立于2009年，是中国农业科学院特产研究所直属企业，是专门从事动物疫病防治、生物制品的研发、生产、销售、技术咨询与服务、具有独立法人资格的高新技术实体。

公司的特种经济动物生物制品销售量和市场份额稳居国内第一，所有产品均是自主知识产权，在毛皮动物疾病防治技术推广与应用等方面处于领先地位，是国内唯一一家农业部指定的水貂阿留申疾病检测机构，是国内毛皮动物兽用生物制品核心创新企业。公司以生产毛皮动物疫苗为核心，逐渐丰富了猪疫苗、宠物疫苗、牛羊疫苗产品结构。其中2011年猪疫苗“蓝特威”蓝耳疫苗一经上市，即受到市场欢迎，目前拥有猪瘟疫苗、伪狂犬疫苗和猪圆环疫苗的系列产品。2024年7月，特研生物与澄实生物签署战略合作框架协议，计划将共同开发肺炎支原体、奶牛乳腺炎等传统技术难以解决的市场刚需疫苗品类。

目前，公司是亚洲规模最大、生产工艺先进的毛皮动物疫苗生产基地。厂区占地面积8万余平方米，建有符合GMP要求的厂房及配套的质检研发楼、安检和强毒检验动物房、动力车间、原料库、成品库、速冻库、综合办公楼等22个先进技术标准的库房及相应辅助设施。

5、吉林冠界生物技术有限公司

吉林冠界生物技术有限公司（原吉林曙光生物技术有限责任公司）成立于2009年，位于梅河口市曙光镇罗家村，是农业部批准的采用无血清全悬浮细胞培养生产工艺国家定点生产禽流感疫苗的企业，是吉林省经济技术合作局批准成立的中外合资高科技企业。2023年3月，天康制药收购冠界生物，直接持有其100%股权，冠界生物现为天康制药在吉林的禽流感疫苗生产基地。

冠界生物拥有自主研发全自动灭活疫苗生产车间，年产量20亿毫升；2017-2020年连续四年通过教育部科技查新工作站（Z04）进行技术查新，证实公司采用的无血清全悬浮细胞培养禽流感疫苗的工艺多项技术均为国际同行业领先水平。主营产品为重组禽流感病毒（H5亚型、H7亚型）系列细胞源灭活疫苗。

6、磐石益格生物科技发展有限公司

益格生物创建于2010年，隶属于吉林省益格丰动物药业有限公司，地处长白山余脉吉林省磐石市，是一家集研发、生产、技术咨询服务为一体的兽用生物制品企业。公司是磐石市政府规划立项项目之一，项目投资总额2亿，占地面积5万平方米，拥有胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗悬浮培养生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗（兔源）生产线。公司拥有动物医学动物药学、生物技术等专业一流的技术服务人才和先进生产线，是国内最大的猪瘟脾淋疫苗生产基地。

7、长春西诺生物科技有限公司

长春西诺生物科技有限公司成立于2005年，位于吉林省长春市高新技术产业开发区，注册资本2635万元，是专门从事兽用生物制品及其原辅材料研发和生产的高新技术企业。

公司现有兽用血液制品、兽用诊断制品及新生牛血清三条GMP生产线，设有基因工程疫苗、快速诊断试剂两个研发平台，中心实验室通过CMA认证、CNAS认可，具备按相应认可准则开展检测服务的技术能力。公司依托院士工作站，专门研发犬、猫等小动物传染病相关的生物制品，产品涵盖预防、诊断及治疗三大类。公司已获发明专利授权12项、新兽药证书9项、临床批件12项、承担国家十三五科技重点研发课题5项、签订合作开发及技术转让合同13项。公司在坚持自主研发的同时，还与多家科研院所及生产企业建立了良好的合作关系，优势互补、合作共赢。公司以保障宠物健康、造福人类生活为己任。立志成为中国宠物保健行业的领军企业！

8、吉林省五星动物保健有限公司

五星动保诞生于上世纪70年代位于长春市的中国人民解放军兽医大学，其历史可以追溯到1904年中国现代兽医教育的起源——北洋马医学堂，应农业畜牧业发展需求应运而生。上世纪90年代初期，行业尚在摸索前行之际，五星动保凭借敏锐洞察力与深厚科研底蕴，研制出558、庆增安注射液等中化药产品，开创了兽药水针复方制剂的先河。时光流转至90年代后期，五星动保科研步伐不停歇，将目光聚焦生物制品领域。犬传染病疫苗、动物破伤风抗毒素等成果相继问世，尤其是与夏咸柱院士产学研协同攻坚的“犬五联弱毒活疫苗”，荣获了国家科技进步二等奖，这份殊荣不仅是五星动保科研专业实力的见证，更如杠杆撬动了整个兽药产业的进阶，让我国畜牧业动物疫病防控有了更坚实的“护盾”，助力产业在稳健轨道上大步迈进。五星动保现隶属于长春新区。

黑龙江

1、哈尔滨维科生物技术有限公司

哈尔滨维科生物技术有限公司（简称哈兽维科）成立于1992年，系中国农业科学院哈尔滨兽医研究所全资的高新技术企业，注册资金一亿元人民币，从事兽药生产、兽药经营、药品进出口、实验动物经营、工程和技术研究和试验发展、技术服务、技术开发、技术咨询、技术推广、互联网销售等，重点是对哈兽研科技成果进行孵化、转化及孵化后的产品推广。

哈兽维科新址落成于2008年，并于2009年7月整体通过农业农村部兽用生物制品GMP验收。新址园区面积约11.4万平方米，建筑面积6.2万平方米，共有DNA疫苗、细胞悬浮培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗、布氏菌病活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、诊断试剂等22条生产线，2022年2月全部通过新版兽药GMP验收。生产车间主要设备均为进口，自动化程度高，工艺先进。另有国家禽流感疫苗抗原储备库、质量检验、研发、动物实验、立体仓储等配套设施。

哈兽维科现生产产品30多个品种。其中“禽流感系列疫苗”“牛流热灭活疫苗”“圆环灭活疫苗”“伪狂犬病活疫苗”“TPR三联活疫苗”“猪瘟活疫苗”等产品质量均高于国家质量标准。哈兽维科生产的“哈兽研”牌疫苗被评为“动保标杆企业”，哈兽维科被评为“中国兽用生物制品10强生产企业”、“黑龙江技术创新示范企业”。

2、哈尔滨恩维生物制药有限公司

哈尔滨恩维生物制药有限公司（简称哈恩维）成立于2022年11月，是由石药控股集团有限公司和中国农业科学院哈尔滨兽医研究所共同出资组建的动物新型疫苗制造企业，注册资金一亿元人民币。公司从事新型动物疫苗的研发、生产、销售，开展相关技术咨询、技术服务。

哈恩维规划建设园区年产1亿剂的mRNA和DNA-LNP类疫苗生产车间及动力中心、质检中心、环保中心、动物实验中心等配套设施。2023年7月20日，哈恩维新型动物疫苗项目一期主体封顶完成，2023年10月实现暖封闭。哈恩维一期计划投资3.5亿元，以mRNA狂犬疫苗、DNA-LNP狂犬疫苗、mRNA新冠疫苗、DNA-LNP小反刍兽疫疫苗、DNA-LNP犬瘟热疫苗、DNA-LNP猪流行性腹泻疫苗、DNA-LNP禽传支疫苗、DNA-LNP禽新城疫疫苗、DNA-LNP猫泛白细胞减少症、猫鼻支和猫杯状病毒感染三联疫苗等作为公司初期发展的重点产品。生产线采用先进的质粒制备、IVT、LNP等技术，使动物核酸疫苗能够更快、更高、更强刺激机体产生中和抗体，克服部分疫苗时效性、有效性不够的短板，提高公司疫苗的市场竞争力。哈恩维借助石药集团先进的核酸疫苗递送系统和哈兽研国家级重大科技创新平台，培育具有完全自主知识产权的动物健康防控新型系列产品，填补我国动物用核酸疫苗空白，打造以动物用核酸疫苗创制为核心的高新技术企业。

3、哈药集团生物疫苗有限公司

哈药集团生物疫苗有限公司前身为黑龙江省生物制品一厂，始建于1962年，是集兽用生物制品科研、生产、经营、服务为一体的国家二级企业。2001年加盟哈药集团，现为哈药集团的全资子公司，是高致病性禽流感疫苗定点生产企业、黑龙江省兽用疫苗工程中心、高新技术企业，综合实力位居全国前列。

公司现有拥有四座生产车间，18条产品生产线，产能达400亿羽份，先后引进了国内外先进的生产设备、设施2400余台套。在五常市建有年产300万枚标准SPF种蛋的生产基地，为公司的疫苗产品提供优质原料。

公司现有76个兽药产品批准文号，是同行业拥有批准文号最多的企业之一。主导产品为兽用生物制品，共生产46个品种，其中26个品种曾分别获得国家农业部、黑龙江省科委、省畜牧兽医局的嘉奖。公司产品多年被评为黑龙江省名牌产品、哈尔滨市名牌产品、全国用户满意产品、中国动物保健影响力品牌、用户优选十佳兽用生物制品品牌等称号。

公司历来注重科技型和知识性企业建设，现有人员50%以上具有本科以上学历，从事研发、技术服务、产品检测人员均为硕士以上学历，一线生产人员均通过全国生物制品行业制造工考核。目前已经完成百余项科研项目，其中17个项目获得了国家颁布的新兽药证书，获得新产品生产批文30余项，授权发明专利33项，国家成果重点推广项目2项，取得国家、部、省市级奖励49项，发表论文100余篇。

4、哈尔滨国生生物科技股份有限公司

哈尔滨国生生物科技股份有限公司（动物用生物制品国家工程研究中心，简称“国生生物”）位于哈尔滨新区科技创新城，是经国家发展和改革委员会于2008年批准，依托中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，联合中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、北京中海生物科技有限公司和哈药集团有限公司共同组建，于2010年12月注册成立的科技型高新技术企业，设有黑龙江省企业技术中心、哈尔滨市工程技术研究中心，是黑龙江省技术创新示范企业。

公司拥有研发实验设施7200㎡，检测检验与生物制品安全及有效性检验评价设施6400㎡，是农业部诊断制品兽药GMP生产企业，建设有免疫学和分子生物学诊断制品生产线，建立了动物用生物制品研发、中试、工程化、生产和检验检测等完整的技术创新体系。

其中，研发体系的工作重点是对中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等科研院所和高等院校的科技成果进行孵化、转化及技术推广，在疫苗及诊断试剂的实验室研发和工艺放大等技术领域开展工作。检验检测体系，通过了国家CNAS认可和CMA认证、GBT19001(ISO9001)质量管理体系，面向大众提供医疗检测服务，面向科研院所和企事业单位提供动物感染CRO服务，包括疫苗研究与评价、感染模型的评价及相关咨询服务，同时提供CDCD实验动物。诊断试剂生产体系，生产的免疫学和分子生物学诊断试剂有160余种，基本覆盖猪、牛、羊、禽的主要传染病。

5、哈尔滨元亨生物药业有限公司

北京世纪元亨动物防疫技术有限公司成立于2001年，是集研发、生产、销售及技术服务为一体的高新技术企业。发展至今，形成了元亨检测、元亨宠物、元亨生物三大事业板块，2012年成立哈尔滨元亨生物药业有限公司，全速推进各大实业板块发展进程。元亨生物秉承致力于动物保健完美解决方案的企业宗旨，为中国养殖业提供“切合国情”的落地式技术及产品支持。公司获得国家科技进步二等奖、获得神农中华农业科技一等奖，国家发明专利近20项，新兽药证书10余项，拥有先进的生物制品（疫苗、诊断试剂等多条兽药GMP生产线）。

6、黑龙江省百洲生物工程有限公司

黑龙江省百洲生物工程有限公司是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业。公司位于黑龙江省哈大齐工业走廊肇东经济开发区肇昌公路12公里处，注册资金3000万元，占地132000平方米，总建筑面积20200平方米。已建成灭活苗车间7000平方米，质检室1200平方米，检验动物房2100平方米，仓储中心1900平方米，独栋5000平方米二期生产预留车间，附属设施3000平方米，目前已完成一期建设，共投资1.2亿，具有胚毒灭活疫苗生产线（2条）、细胞毒灭活疫苗生产线，并配有国内外各种先进仪器设备400余台套。公司目前是国内拥有细胞毒灭活苗微载体悬浮培养生产线少有的几家企业之一。

公司现已有产品禽新支流三联灭活疫苗、禽新流二联灭活疫苗，禽新支减流四联灭活疫苗，新法流灭活疫苗。其中新流法三联灭活疫苗于2017年获得新药注册证书，该疫苗采用DF-1细胞进行法氏囊培养，目前在国内是唯一一家，该项目采用法氏囊全病毒细胞悬浮培养技术制备，病毒效价是常规疫苗的10倍以上，国内现有产品通过大肠杆菌表达法氏囊VP2蛋白制备的新流法三联灭活疫苗，因为其采用的只是法氏囊病毒的一个片段，保护力较全病毒要差，因此该项目在同类产品中具有明显的竞争力。现已获得新药证书1项，产品批文4项，临床批件3项，发明专利5项，实用新型4项。

7、黑龙江正康生物技术股份有限公司

黑龙江正康生物技术股份有限公司成立于2014年，位于黑龙江省绥化市肇东市肇昌路经济开发区北侧。该公司是一家以从事医药制造业为主的企业，注册资本高达12000万人民币。

该公司曾在肇东新建兽药GMP生产车间，并配备了多条疫苗生产线和全自动灌注生产线。这些生产设施已经过安装调试，并具备试生产条件。预计年生产量可达数亿头份，涵盖家禽疫苗、家畜疫苗和鱼病疫苗等多个品种。

辽宁

1、辽宁益康生物股份有限公司

辽宁益康生物股份有限公司系金宇生物技术股份有限公司（股票代码600201）控股子公司。益康公司60年倾心专注动物疫苗、治疗抗体等动物生物制品的生产、研发与经营，是农业部指定高致病性禽流感灭活疫苗定点生产企业。数十年磨一剑，秉承提供一流品质产品与服务，造福养殖业。

益康公司8条最新GMP生产线集成了独家知识产权的疫苗浓缩与纯化技术，集成独家蛋白、内毒素、效力、安全、纯净的内控标准，以智能化工艺与工匠精神承载着禽、猪、犬、反刍等动物生物制品制造。产品长期销售和服务于全国广大养殖集团与企业，并出口埃及、尼曰利亚、缅甸、伊朗等国家，以重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗、鸡马立克氏病活疫苗、小鹅瘟冻干卵黄抗体等产品及组合免疫程序受到国内外用户的赞誉。狂犬病灭活疫苗在宠物医院得到良好应用，猪瘟活疫苗(传代细胞源)被多家养猪集团纳入防疫专用疫苗。

参考资料：

[1]各公司官网、官微，公司财报，企查查、爱企查等.

[2]兽药企业骤减！两年不到，全国兽药企业如今只剩1100多家！.兽药药理与处方技术.2024年10月14日.

[3]【名企推荐】特研生物——中国首家毛皮动物生物制品研发生产企业.皮草信息.2025年01月07日.

[4]重磅!澄实生物与特研生物达成战略合作,共同开发新一代mRNA兽用疫苗.澄实生物.2024年07月19日.

[5]6.55亿元！丨天康生物溢价85%收购冠界公司100%股权，布局禽流感疫苗业务.博亚和讯.2023年03月16日.

[6]曙光镇招商引资指南.曙光基层党建.2024年09月13日.

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