国务院办公厅近日印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》分别从药品生产、流通和使用环节提出了“提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整；整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革；规范医疗和用药行为，改革调整利益驱动机制”等要求和指示，从全流程发力，攻克医改难点。
而作为医药整体产业链开端的药品生产环节，不仅直接决定着药品的质量和疗效，而且事关民生。此次意见围绕新药一定要“新”、仿制药一定要与原研药同质量、培育具有国际竞争力的大型药企以及促进中小型药企做大做强等目标，全面提高药品生产质量，促进医药产业结构调整，提高医药产业核心竞争力，进而为打赢医改攻坚期之战提供实力担当。
实现“瘦身”更“强体”
据数据显示，过去十年间，我国医药产业保持着15%的年均增长速度，但这主要源于人民生活水平提高而释放出的健康需求与医保的全面覆盖，而产业结构升级的贡献较少。
我国医药产业深层次的矛盾及问题尚未解决，突出的表现在企业、小、散、乱，产业集中度低；研发投入不足，创新能力弱，高技术产品比重低，持续发展后劲不足；低水平重复严重，无序恶性竞争加剧；质量管理体系与国际通行标准尚有明显差距，药品质量、安全得不到充分保障；国内市场秩序混乱，优胜劣汰、公平有序的市场秩序尚未形成；医药出口以低附加值产品为主，国际市场竞争力不强等等。
我国医药产业若要有质量的保障和满足民众的用药需求，并获得持续发展的动力源泉，就必须尽快转变发展方式，而转变发展方式的关键在于进行产业结构调整。可以说，当前我国医药行业正处在产业升级和结构调整的关键时期。
在此形势下，《意见》提出在药品生产环节，提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。
“如此一来，便可用改革的办法推进药品供给结构调整，使得医药产业结构调整的步伐，随着政策的落地实施而进一步加快，影响深远。”安徽九方制药有限公司总经理谷先锋说。
在他看来，《意见》对医药产业主要有三大影响：其一，将会促使我国医药产业有序发展。此次由国务院办公厅发文，充分体现了《意见》的权威性，一改以前多头管理的弊端；且从医药产业的研发生产入手，对药品的流通和使用环节都做了系统的要求，逻辑思维清晰。按此《意见》，中国医药产业全产业链将会迎来有序发展的春天。其二，将会促使我国医药产业科学发展。未来几年我国的新药研发能力、药品有效性和安全性等几个产业发展“科学”指标将会大大提升。其三，医药产业将会集约化发展。随着国家对医药企业产业结构调整的力度不断加大，一批大型医药工业企业将会脱颖而出，那些缺乏特色、规模较小的企业将会关门；医药商业领域也会保持较快的整合速度。整合的结果将是产业的集中度大幅提高，单个企业的市场竞争力和抗风险能力大幅增强，越来越多的企业将逐步拥有国际竞争力。
特别值得一提的是，《意见》对新药审评制度的改革。其要求新药审评突出临床价值，仿制药评审严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行，加快审评审批临床急需的新药和短缺药。这表明我国医药制度开始与国际接轨，新药研发逐步回归其治病救人的本质属性，“临床价值”将是今后审评新药的出发点，一批治疗作用明确的新药将被不断投放市场，进而能有效的满足在疾病谱扩大的情况下，人们对新药的需求；而通过一致性评价，一批和原研药疗效一致的仿制药将脱颖而出，尽管价格会高些，但能扩大医药市场的有效供给，对推进健康中国建设具有重要的意义。
来源：医药慧网
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