8月29日，制药巨头诺华公司的Canakinumab（卡纳单抗，商品名为Ilaris，中文名为人抗白介素-1β单克隆抗体）同时登上了两大顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。据Science头条报道：10061例样本的III期临床试验首次证实，150mg剂量可将血管疾病的发病风险降低15%，300mg剂量将肺癌的发生和死亡风险分别降低了67%和77%。
一款靶向抗炎药可以减少心脏病及中风的风险（图片来自Science）
Ilaris（Canakinumab，人抗白介素-1β单克隆抗体）是由诺华开发的一种靶向阻断白介素-1β （IL-1β）的完全人源化单克隆抗体制剂 ，通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间，从而抑制因过量产生造成的炎症。
诺华开发这款药物的模式为：先将之投入一个较小的药物市场，然后再对其进行进一步研发，使得其能够治疗大型疾病，从而获得巨大的收益。
Ilaris近年来销售额（图片来源：医药魔方）
据EvaluatePharma统计，2016年，Ilaris的全球销售为2.83亿美元。
1 曾被FDA认定为“罕见病治疗药物”
Ilaris（人抗白介素-1β单克隆抗体）
2009年6月，FDA批准Ilaris用于治疗儿童（年龄≥4岁）和成人的Cryopyrin蛋白相关性周期综合征患者（一种罕见自身免疫性疾病，美国发病率百万分之一），并认定其为“罕见病治疗药物”。
2013年3月，欧盟委员会批准了Ilaris作为治疗急性痛风性关节炎发作患者的用药，用于目前已有治疗方法无法治愈的急性痛风性关节炎发作的患者，是第一个 被欧盟批准用于缓解痛风性关节炎症状发作时疼痛的单剂量、皮下给药的生物制品。
2016年9月，FDA同时批准单抗药物Ilaris的3个新适应症，用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征（也被称为遗传性周期性发热[HPF]）：肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）、家族性地中海热（FMF）。对于这3种疾病来说，Ilaris是唯一 的获批药物。
2 NEJM：首次证明！抗炎药物可以减少心血管疾病的发病
CANTOS临床试验登记情况（图片来自clinicaltrials.gov）
2011年3月，诺华登记启动了一项大型III期研究来评估Canakinumab对炎症性心血管病患者的疗效。这项代号为CANTOS的随机、双盲、安慰剂对照研究超过1万例（10061例）有过心梗史的患者，评估标准护理（服用他汀类药物）联合每3个月皮下注射一次不同剂量（50mg，150mg或300mg）canakinumab的疗效、安全性和耐受性，主要终点是首次发生主要不良心血管事件（死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中）的时间。
与安慰剂组相比，接受3种不同剂量Canakinumab的患者血浆超敏C反应蛋白水平、低密度胆固醇（LDL）、高密度胆固醇（HDL）和甘油三酯含量对比
据悉，这是诺华开展的规模最大的心血管临床试验，迄今为止已持续超过6年。
8月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的研究结果显示：与接受标准疗法的患者相比，接受150mg Canakinumab的患者的主要不良心血管事件（MACE）显著下降15%，心脏病发作的相对风险下降了24%，心血管死亡风险下降了10%，达到了主要临床终点 。这是首次直接证明抗炎药物可以减少心血管疾病的发病。
3 《柳叶刀》：降低肺癌风险显著，或成为一种肿瘤免疫疗法
在这次的万人队列中，志愿者都没有既往癌症史，且C反应蛋白水平高，昭示他们的炎症明显，还有24%的志愿者保持着吸烟的习惯，47%的志愿者过去有吸烟史，这些都是肺癌中公认的高风险因素。因此，在一项使用盲法、事先计划的肿瘤学安全性分析中，研究人员们发现服用300mg Canakinumab的患者，其肺癌死亡率下降了77%，患者中出现肺癌的风险降低了67% 。
研究的负责人Paul Ridker博士表示，CANTOS的结果令人振奋，有明确证据表明除了降低胆固醇以外，靶向炎症也能降低患者的心血管疾病风险。它甚至还可能降低肺癌风险，或开启靶向IL-1ß治疗肺癌的重要肿瘤免疫疗法 。
因此，诺华已经向FDA提交了Canakinumab用于治疗心脏病的上市申请，诺华全球药物开发总监兼首席医疗官Vas Narasimhan表示，患癌风险高的心血管疾病患者应该是他们主要的目标群体。
4 价格如何？每剂高达16000美元
对于Canakinumab来说，目前阻碍它推广的唯一缺点就是价格偏高，据Science报道，其价格大约在16000美元每剂，每3个月注射一次，一年4次的治疗费用大约在6万美元 。心脏病专家认为，诺华公司必须降低药物的价格，使之与现有的心脏治疗更具竞争力（其他公司的降胆固醇药物，最高的也不过1.5万美元）。
英国的牛津大学的流行病学家Colin Baigent则认为，Canakinumab在肺癌领域的应用暂时还是行不通的，需要更多的工作和数据来支持。
参考资料： Science：Anti-inflammatory cuts risk of heart attack
2） NEJM：Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease
3） The Lancet：Effect of interleukin-1β inhibition with canakinumab on incident lung cancer in patients with atherosclerosis: exploratory results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
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