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6家企业被限期整改！只因质量管理体系存缺陷......

质量与认证 · 公众号 · · 2017-04-13 16:43

正文

近日，认证君从国家食品药品监督管理总局官网获悉，食药监总局连发6份企业飞行检查情况通报。湖北朗德医疗科技有限公司、山东三月三基因技术有限公司等6家企业质量管理体系存在缺陷，被限期整改。

湖北朗德医疗科技有限公司

以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由湖北省食品药品监督管理局责成湖北朗德医疗科技有限公司对上述缺陷限期整改。

山东三月三基因技术有限公司

以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由山东省食品药品监督管理局责成山东三月三基因技术有限公司对上述缺陷限期整改。

上海之江生物科技股份有限公司

以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由上海市食品药品监督管理局责成上海之江生物科技股份有限公司对上述缺陷限期整改。

同昕生物技术（北京）有限公司

以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由北京市食品药品监督管理局责成同昕生物技术（北京）有限公司对上述缺陷限期整改。

云南德华生物药业有限公司

以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由云南省食品药品监督管理局责成云南德华生物药业有限公司对上述缺陷限期整改。

浙江东瓯诊断产品有限公司

以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局责成浙江东瓯诊断产品有限公司对上述缺陷限期整改。

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信息来源 | 国家食品药品监督管理总局官网

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