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低价CAR-T

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-04-01 12:00

正文

CAR-T药物价格昂贵,这句话,我们说了好几年。
但实际上,CAR-T治疗的价格正在以地域分布呈下降趋势。
在美国和欧洲,CAR-T产品的定价大约在30-40万美元的范畴;
中国的商业化CAR-T治疗价格约为100万-120万人民币(约为13万-16万美元),相当于美国价格的50%;
印度也推出了其本土的CAR-T治疗产品,治疗价格在3万-4万美元之间,约为美国价格的10%。
中国CAR-T持续降价

2021年6月,复星凯特的奕凯达作为国内首款商业化CAR-T上市,并宣布120万人民币定价后,为国内商业化CAR-T的定价定下了参考范围。

自此,国内CAR-T的商业定价均在这个数值左右。 但是随着CAR-T产品的相竞上市,价格成为销售的关键因素,各大CAR-T开发商也在下调定价。

目前,中国市场上的5款商业CAR-T产品中,官方公布价格最高的是药明巨诺的 倍诺达(129万元/针),而价格最低的合源生物的源瑞达(99.9万元)已经低于100万元。两者均属CD19 CAR-T,但获批适应症并不相同。

延伸阅读:
合源生物CD19 CAR-T今日上市!
国内第五款CAR-T疗法售价115万

小编其实比较关注的是传奇生物的BCMA CAR-T。传奇生物的Carvykti已经在美国上市,并定价46.5万美元。

而传奇生物在国内申报的 “西达基奥仑赛注射液”上市申请,也正在审批当中,预计不久后就会迎来上市批准的消息。

传奇生物将会给 西达基奥仑赛注射液定价几何?

如果参考国内目前已有的价格范畴,相较于在海外的售价,则会是大打折扣。

印度的低价CAR-T

日前,Nature发表了一篇文章,报道了印度生物公司ImmunoACT推出一款自研的CD19 CAR-T细胞治疗产品NexCAR19,单次治疗价格为3-4万美元。

文章阐述了关于CAR-T造价高昂的主要原因在于病毒载体,ImmunoACT公司自己制造病毒载体,避免了购买载体所需的费用。

同时,ImmunoACT还开发了一种更便宜的大规模生产方法,减少对价格高昂的自动化设备的需求。

此外, NexCAR19完全在印度进行开发、制造和临床,便宜的劳动力进一步降低了NexCAR19的成本。

印度药品监督机构于2023年10月批准了该CAR-T,同年12月开始销售。根据报道,印度每个月约有20多人接受NexCAR19治疗。

根据报道,NexCAR19的临床数据显示,在33名患有不同形式的淋巴瘤和白血病成人患者中,有19人在一个月的随访中肿瘤完全消失,4人的肿瘤缩小一半,总体缓解率达到70%。

目前,ImmunoACT计划将这种更便宜的CAR-T细胞出口到墨西哥,并开发另一种针对多发性骨髓瘤的CAR-T项目。

巴西的免费CAR-T计划

美国的非营利组织Caring Cross和巴西卫生部的一个基金会Fundação Oswaldo Cruz(Fiocruz)达成了合作协议,将在巴西开发CAR-T细胞和干细胞基因治疗的本地生产,旨在进一步降低治疗成本。

根据双方协议,将开发CAR-T疗法用于白血病、淋巴瘤、艾滋病治疗、以及开发针对巴西高发的肿瘤、传染病和遗传性疾病的其他治疗方法。 该合作的第一个项目是针对HIV的CAR-T细胞治疗。

在公告中称,通过本地生产,人们将免费获得治疗,巴西公共卫生系统的费用将将至美国和欧洲费用的10%,每剂CAR-T药物将至3.5万美元。

Caring Cross表示,已经开发出能够显著降低制造材料成本的CAR-T生产工艺,使得巴西公共卫生系统能够负担得起。

小结

CAR-T对肿瘤的显著疗效,吸引了越来越多的目光,大量的资金和人员涌入该行业,试图进一步释放CAR-T的潜力。

价格的逐渐降低,能够扩大CAR-T的可及性,能够覆盖更多患者,改善全球健康。

参考资料:
1.https://www.nature.com/articles/d41586-024-00809-y
2.https://www.biospace.com/article/brazil-caring-cross-team-to-produce-affordable-car-t-stem-cell-gene-therapies-/

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