【关注】7家药企GMP被收，4家倒在飞检下！

点击并关注“青松华药”，或搜索微信号“GP_Pharma”直接关注，每日与您分享及时、有用的医药信息；沟通&合作：15760719011。

陕西省药监局分别于9月5日、9月6日发布《收回GMP证书公告》，经省局集中专项检查，发现西安大恒制药有限责任公司、西安北方药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定，依法收回上述2家药品生产企业《药品GMP证书》。

据医药手机报统计，截至目前，今年陕西省药监局共收回7家药品生产企业的GMP证书，除上述2家企业外，还有陕西龙力药业有限责任公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、陕西健民制药有限公司、陕西渭南华仁制药有限责任公司、陕西紫光辰济药业有限公司。

值得注意的是，经陕西省药监局对陕西健民制药有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司现场检查，认为上述3家企业已对存在问题进行了整改，基本符合药品GMP的要求，已分别于5月19日、6月6日、8月17日发还其GMP证书。

此外，从检查的类型来看，有4家药品生产企业是倒在飞检之下，通过集中专项检查查处的则有2家，还有1家是经过有因检查查到的。具体如下：

• 集中专项检查：西安北方药业有限公司、西安大恒制药有限责任公司

  
  

• 飞行检查：陕西龙力药业有限责任公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、陕西渭南华仁制药有限责任公司

  
  

• 总局飞行检查：陕西紫光辰济药业有限公司

  
  

• 有因检查：陕西健民制药有限公司

2016年全国共收回了171张GMP证书，其中陕西省药监局收回5张，而今年以来已收回7张，可见药监部门的检查和整治力度在不断加强，药企要小心了！

2017年陕西省药品GMP证书收回目录

（来源：医药手机报   作者：Shadow）

长按图片——识别二维码，关注我们

关注“骨有谷依”，分享更多骨科产品和疾病知识