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荣昌生物维迪西妥单抗联合放疗治疗晚期实体瘤获批Ⅰ期临床

MedMed医学传播时讯  · 公众号  ·  · 2024-03-07 21:00

正文

文章来源:荣昌生物微信公众号


2023年4月13日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布:注射用维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。
这是一项单臂、开放、单中心临床研究,主要目的是确定维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和安全性,明确扩展期临床试验的剂量,从而评价其对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
目前,维迪西妥单抗在HER2泛瘤种、创新联合疗法等多项临床研究正在开展中,覆盖胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、膀胱癌、非小细胞肺癌等多个适应症。








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