这已是公司二度递交上市申请书。2022年8月,真实生物曾披露上市申请,而后公司IPO一直未有新进展。
此番上市,公司募集资金将主要用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染及血液肿瘤及实体肿瘤的研发及商业化,以及其他候选药物的研发、建设研发平台、用作营运资金等。
核心产品是首款国产新冠口服药
真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司,专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。
真实生物的核心产品是阿兹夫定,是首款国产新冠口服药,也是典型的“老药新用”。早前,阿兹夫定原是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药,于2021年7月获批上市。2020年全球疫情出现后,真实生物也开启了阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床效果研究。
2022年7月,阿兹夫定作为1.1类原创新药,获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市,成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。
另据真实生物披露,在肿瘤治疗领域,阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性,是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能,从而发挥双重抗肿瘤作用。
真实生物在招股书中表示,公司建立了自有生产设施,年产能约30亿片,这些设施已通过GMP认证,能够充分满足现有商业化需求。此外,阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录(NRDL),并在2024年成功完成了NRDL续约。目前,该产品已经覆盖了31个省(
区、
市
)超过5万家医疗终端。
目前,真实生物主要收入来源于阿兹夫定。2023年及2024年,真实生物分别录得营业收入3.44亿元、2.38亿元。不过,公司还未实现盈利,2023年及2024年分别亏损7.8亿元、4004万元。
招股书显示,真实生物还在不断拓展核心产品阿兹夫定用于的新适应症及联合疗法。公司募集资金将分配予阿兹夫定治疗HIV感染及血液肿瘤及实体肿瘤的研发及商业化、其他候选药物的研发、建设研发平台以及用作营运资金等。
背后资本阵容强大
尽管真实生物暂未登陆资本市场,但因阿兹夫定,这家坐落于河南平顶山的药企曾在资本市场声名大噪。
简单回溯,2022年上半年,随着阿兹夫定三期临床的开展,真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订合作协议。
2022年7月,复星医药“官宣”与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。双方在中国境内及未来可能在中国权益以外的全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)开展合作,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防等。
最新招股书显示,2024年9月26日,真实生物与复星医药产业签订变更协议,真实生物收回了在中国内地授予复星医药产业的独家商业化权利和其他权利,成为阿兹夫定在中国内地的唯一商业化权利拥有者。
除了A股“朋友圈”,真实生物背后的资本阵容也颇具看点。
在公司已完成的A、B两轮融资中,倚锋资本的身影均闪现其中。据悉,倚锋资本是国内最早的一批生物医药专业投资机构,专注于全球生物医药VC/PE投资,曾投过微芯生物、前沿生物、亚盛医药、和元生物、亚虹医药等医药企业。
除倚锋资本外,真实生物的B轮融资中,还包括盈科资本、迪赛诺、亚商资本、富强金融等身影。