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专利事件 | 度拉糖肽序列专利到期，海思科1类新药克利加巴林提交专利权期限补偿请求

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-06-21 18:00

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为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方结合NextPat专利数据库特推出了 专利事件 栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要包括：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效、专利PTE/PTA请求与获批等情报。专利情报数据均来源于医药魔方NextPat数据库。

2024.06.10-2024.06.16 主要涉及以下内容：

1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介 ： Entasis Therapeutics的新获批产品注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装于本周在CDE专利信息登记平台中首次登记了2件药品专利，CN104364254B为度洛巴坦的化合物专利，CN107108624B为舒巴坦和度洛巴坦的药物组合物专利。

继杭州九源基因于4月份提交司美格鲁肽注射液生物类似药的上市申请后，本周丽珠集团新北江制药股份有限公司第二家提交了上市申请。丽珠在专利声明中，针对司美格鲁肽的化合物专利CN101133082B（预计2026-03-20到期）进行了2类声明，而针对医药用途专利CN109069589B（预计2037-04-28到期）进行了3类声明。

2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介 ：阿斯利康的FARXIGA（达格列净）6月获得FDA新批准儿科适应症，用于改善 10 岁及以上 2 型糖尿病 (T2D) 儿童患者的血糖控制，根据桔皮书专利登记更新，达格列净相关专利新增半年的儿科独占期（PED）。

艾伯维的乌帕替尼口服溶液剂Rinvoq Lq于近期获得FDA批准上市，在桔皮书上新增登记了9件专利，涉及乌帕替尼的化合物及晶型。

3. 中国专利到期药品精选

重点内容简介 ：礼来的度拉糖肽的两件序列中国专利于2024-06-10到期。度拉糖肽2023年的全球销售额超过71亿美元，国内数家企业正进行度拉糖肽注射液的生物类似物开发，其中山东博安生物已经于今年5月28日率先提交了上市申请。

除了两件序列专利，度拉糖肽在专利信息登记平台中还登记有一件制剂专利，预计于2025-12-15到期，上月27日山东博安生物在专利声明中针对上述制剂专利提出了4.1类的专利挑战声明，不过截至目前暂未见无效宣告请求受理通知书发出。

4. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介 ：药品专利无效方面，诺西那生的医药用途专利 CN106983768B 及巴瑞替尼的晶型专利 CN105924444B 于本周迎来了无效宣告请求口头审理通知书。针对参天制药的环孢素滴眼液（ III ）的制剂专利 CN101056615B 的无效宣告请求获得了优先审查，此前广东众生药业挑战该专利未获得成功， 2023 年发文的无效决定中专利权被维持了有效（决定号 561196 ）。

5. 中国药品专利PTE、PTA情况精选

重点内容简介

专利事件 | 度拉糖肽序列专利到期，海思科1类新药克利加巴林提交专利权期限补偿请求

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