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今日，PureTech
Health公布了ELEVATE
IPF临床2b试验的积极结果。分析显示，其在研小分子deupirfenidone（LYT-100）达成主要终点，能够显著改善特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。
ELEVATE IPF是一项针对IPF患者的2b期随机、双盲的剂量探索试验，评估了每日三次（TID）两种剂量的deupirfenidone与获批药物pirfenidone（801 mg）以及安慰剂相比，使用26周后的疗效和安全性。
分析显示，试验成功达到主要终点。试验26周时，每日三次825 mg deupirfenidone显著减少患者的用力肺活量（FVC）下降幅度，与安慰剂相比表现出统计学显著差异（-21.5 mL vs. -112.5 mL，p=0.02），显示出80.9%的显著治疗效果。此外，试验还展现显著的剂量依赖性疗效。一般而言，健康60岁以上人群在6个月内的FVC自然下降幅度约为-15.0 mL 至-25.0 mL。而每日三次活性对照药物相较于安慰剂的治疗效果则为54.1%（-51.6 mL vs. -112.5 mL），与该药物此前的临床试验结果一致。
▲ELEVATE IPF试验疗效结果摘要（图片来源：参考资料[1]）
试验也达成关键次要终点，表明deupirfenidone治疗在减缓FVC百分比预测值（FVCpp）下降方面优于安慰剂组。FVCpp是另一种肺功能的衡量指标，除了FVC本身外，还综合考虑了患者的年龄、性别、身高和种族等关键特征，从而在患者层面进行标准化。Deupirfenidone在这一终点上也表现出统计学显著差异（-0.43 vs. -3.43，p=0.01），进一步验证了其治疗效果。此外，试验结果显示，两种剂量的deupirfenidone耐受性良好，安全性特征与既往研究一致。
Deupirfenidone是氘代pirfenidone，而pirfenidone是与nintedanib并列用于治疗IPF的两种标准疗法之一。通过氘代修饰，deupirfenidone在体内代谢速度更慢，从而可能延长药物作用时间并改善疗效。
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参考资料：
[1] PureTech’s Deupirfenidone (LYT-100) Slowed Lung Function Decline in
People with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) as Measured by Forced Vital
Capacity (FVC), Achieving the Primary and Key Secondary Endpoints in the
ELEVATE IPF Phase 2b Trial. Retrieved December 16, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20241215811061/en/PureTech%E2%80%99s-Deupirfenidone-LYT-100-Slowed-Lung-Function-Decline-in-People-with-Idiopathic-Pulmonary-Fibrosis-IPF-as-Measured-by-Forced-Vital-Capacity-FVC-Achieving-the-Primary-and-Key-Secondary-Endpoints-in-the-ELEVATE-IPF-Phase-2b-Trial
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