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1)医保谈判:
前
天是医保局和企业的沟通会,产业界有一些信息在流传,据了解2024年目录外249个品种通过形式审查,预计通过专家审评的品种数量不到50%,整体数量相比于2023年有所减少。从我们初步沟通了解情况看,目前还暂未有听说上市公司有品种未通过专家审评的情况。专家审评之后是进行最后的谈判,从往年的情况看,谈判的成功率整体较高,价格平均降幅过去几年也都较为稳定。
2)全链条政策:
正式稿7月份已通过,暂未对外公开,但各地方和各部门已经陆续在落实相关政策,我们认为其中最值得关注和期待的是创新药指导应用目录,进入该目录的品种后续在进院准入、使用以及谈判等方面都会获得更大程度的支持。
3)投资策略:
医保有压力是客观情况,医保愿意且可以支持创新药,尤其是国产创新药发展是重要的任务,最后必然采取的方式就是更加倾向于鼓励优质创新药。因而品种的临床疗效、竞争格局是主要的公司筛选标准,相对而言我们首推头部即将进入盈利阶段的bio-pharma
2024年9月19日下午,在北京西南三环边上的北京电力医院,国家医保局召开国家医保药品目录调整拟谈判/竞价企业沟通会,
医药司相关领导在会上介绍今年医保专家评审的基本情况,并给企业现场答疑。
几点信息:
1.医保基金收支压力吃紧,今年尤其突出;
2.医保筹资增幅在下降,职工医保抚养比压力;
3.专家评审结果通过率不到50%,这意味着形式审查通过的249个目录外药品,过此关的药品120个左右;
4.今年评审、测算、谈判全流程将实事求是,全面从严。
同样的时间,在北京西二环外的月坛北小街,国家医保局组织召开第十批国家组织药品集中采购的专家会,
包括价采司、上海药事所、相关学科的临床专家、部分药学专家正式讨论大家期待已久的第十批国家集采。
几点信息:
1.竞争格局进一步变化,没办法,过评积累的品种太多;
2.截止时间跟医保目录调整的时间“灵魂联动”,药监局喜欢在6月底集中放批件;
3.马上就会组织报量,将会是有史以来品种最多的一次国采。
美国时间9月19日,参议院军事委员会官网发布NDAA终稿,显示参议院版本NDAA纳入93项修正案,其中并不包含生物安全提案。
此前众议院版本的NDAA已经不含生物安全提案,意味着生物安全提案FY2025 NDAA夹带已无可能,
目前仅剩独立立法路径。
故而在第118届国会任期届满之前,生物安全法案形成立法的可能性大幅降低。
议案进展:
当地时间9月19日,参议院军事委员会官网宣布,参议院版本NDAA纳入93项修正案,但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。
单独立法时间有限:
今年两院工作时间仅剩9.23-9.27、11.12-11.22、12.2-12.20三个工作日时间段,其中11.5日开始总统、众议院(换选所有435席位)、参议院(换选100个席位中的33个)将进行选举。议案今年单独立法概率较低。
9月值得关注的CXO三大重点事件,三个事件落地后,子领域明年的产业情况将逐步清晰。
①生物安全法案在众议院的投票虽然有了进展,但是各家公司可以针对法案采取积极的应对策略,同时考虑到时间安排,今年单独立法的概率也在逐步下降,再往后看,立法不确定性更强了;