专栏名称: FDA食安云
食品安全专业知识(法律法规标准)解读、答疑。
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【问答】 含2个蒽醌原料,保健功能为有助于润肠通便时,其标签说明书样稿应至少关注哪些内容?

FDA食安云  · 公众号  · 健康 药品  · 2025-01-21 06:00

主要观点总结

关于含两个蒽醌原料的润肠通便保健品的标签说明书样稿要求。

关键观点总结

关键观点1: 无其他原料复配时的标签要求

适宜人群限定为“偶发性便秘者”;不适宜人群包括“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者、年老体弱者、虚寒体质者”;注意事项包括不能代替药物、适宜人群外不推荐食用、食用后出现腹泻应立即停止食用、不宜超量食用、长期便秘者需咨询医药专业人士。

关键观点2: 有其他原料复配时的标签要求

建议根据配伍理论和配方组成增加适宜人群的限定用语;不适宜人群至少包括“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者、年老体弱者”;注意事项包括不能代替药物、适宜人群外不推荐食用、食用后出现腹泻应立即停止食用、不宜长期超量食用、肝、肾、肠道功能异常者慎用、长期食用者建议咨询医药专业人士。

关键观点3: 来源

标签说明书要求来源于国家市场监督管理总局和中食安信。


正文




含2个蒽醌原料,保健功能为有助于润肠通便时,其标签说明书样稿应至少关注哪些内容?


(一)无其他原料复配时,此类产品建议充分论证配伍必要性。 原则上适宜人群限定为“偶发性便秘者”;







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