2024BIOCHINA华南细胞论坛回顾 | 多方大咖推动细胞治疗创新发展浪潮

细胞治疗创新开发论坛

质量标准探索与实践专题分享

本场专题论坛由 合源生物-CTO-王永增先生 主持， 围绕 “CAR-T细胞产品CMC质控关键和评价要点” 主题，细胞药物从IND到NDA研发过程中的质控和评价， 包括生产用物料， 生产工艺，质量研究与质量控制，包装系统，以及临床应用。

本场论坛有幸邀请到 深圳市药品检验研究院副院长王平女士 ，针对 “CGT领域质量监管相关问题及挑战” 主题，分享我国细胞和基因治疗产品创新监管理念、检验标准化和流程规范化对细胞基因治疗产品质量监管的影响以及基于地方药检系统实际工作对细胞和基因治疗领域质量监管提出的几点建议。

在圆桌讨论环节中，由王永增先生主持，邀请的嘉宾有： 中国药品监督管理研究会常务理事王越先生、深圳市药品检验研究院副院长王平女士、香雪生命科学联合创始人&副总裁龚海平先生 ，围绕 “细胞基因治疗产品质量监管相关问题及挑战” 展开精彩探讨与分享。

通用型细胞疗法研发创新专题分享

本场专题论坛由 济因生物-董事长-黄可 先生主持。并围绕 “ 基于靶向慢病毒载体的体内CAR-T” 主题，体内CAR-T有望实现对现有细胞疗法的降本增效；基于慢病毒载体的体内CAR-T的前沿进展；济因生VivoExpress靶向载体体内CAR-T技术的研发进展。

虹信生物-创始人-查高峰 先生，围绕主题 “ 工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNP）研发” 从 mRNA靶向递送应用于药物开发需要解决递送效率低、脱靶效率高以及工程化障碍等诸多难点；到虹信生物细胞靶向递送平台（EnC-LNPs）的研究与产业化进展，展开演讲与分享。

三启生物/三启药物-CTO-杨佳银 先生，就 “通用型现货式iPSC源CARNK药物的前景及挑战” 主题，从iPSC用于通用型药物开发的工艺及产品设计优势，iPSC源CAR-NK的工艺开发及质量研究的关注点以及研究进展及挑战。

新型细胞治疗研发专题分享

本场专题论坛由 复星凯特-CSO-沈浩 先生主持，并围绕 “ Immunotherapy forCancer Cure and Beyond-A Historical Mission” 主题，进行精彩演讲。

暨德康民-创始人/董事长-尹芝南 先生，围绕 “gammadelta T 细胞：免疫细胞治疗新赛道和新平台” 主题，从异体γδ-T细胞的独特免疫特性及其治疗潜力，到治疗实体瘤、传染性疾病的安全性和有效性，以及异体γδ-T细胞是通用型细胞药物的最佳载体和平台，做精彩演讲与互动。

呈源生物-创始人-陈曦 先生，就 “基于大规模平行化合成生物学技术的下一代细胞治疗” 主题，通过高度平行化TCR基因文库合成的技术原理；超高通量TCR:pMHC表征技术为TCR-T提供新靶点和新思路；用超高通量基因合成衔接生成式AI与细胞治疗等精彩分享。

iPSC细胞治疗开发专题分享

本场论坛为 霍德生物专场 分享，由 霍德生物-创始人&CEO-范靖 女士全场主持，针对 “iPSC捐赠者筛查、重编程及单克隆筛选的中美合规策略” ，从iPSC捐赠者筛查的中美法规要求和考虑；到iPSC重编程的方法选择和合规考虑；以及iPSC单克隆的筛选原则和合规要求，分别做了精彩分享。

霍德生物-质量 高级总监-Jasmine Wang 女士，围绕 “iPSC细胞库的质量与稳定性合规性要求” 从细胞库的中美合规性考量；细胞库的质量控制策略和风险管理；细胞库的质量标准和鉴定，做精彩演讲。

霍德生物-研发中心负责人- 王安欣 先生，针对 “iPSC衍生神经细胞产品悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发” ，从iPSC悬浮自动化工艺开发；iPSC衍生细胞产品特殊质控方法开发；细胞制品稳定性研究，等三方面内容做演讲分享。

UCAR-T细胞疗法工艺开发及质量控制分享

本场为和元生物专题论坛，由 和元生物-质量分析方法开发总监-党金玲 女士全场主持，并针对 “通用型Car-T的质量控制考量要点” 展开精彩互动分享。

和元生物-细胞工艺总监-刘宏浩 先生，分享了 “通用型Car-T工艺开发考量要点” ，分别从产品的背景、工艺开发考量要点、相关法规规定以及工艺解决方案进行阐述演讲。

2024BIOCHINA华南

更多精彩瞬间