来源:吉林省食品药品监督管理局
2017年05月12日,吉林省药监局发布2017年第2期药品质量公告(总第13期)。近期,吉林省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1228批。经检验,33批不符合标准规定(详见下表);符合标准规定1195批。
在这33批次不合格药品中,5批次药品经协查,不是标示生产企业生产。不合格项目包括“装量差异”、“检查--有关物质”、“总灰分”等。
对于上述不合格药品,吉林省各级食品药品监督管理部门已经进行了查处。该局要求涉及不符合标准规定药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
序号 | 药品品名 | 标志生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 1ml:10mg | 2014031801 | 珲春市中医医院 | 检查--有关物质 |
|
2 | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 1ml:10mg | 2015051402 | 伊通满族自治县民族医院 | 检查--有关物质 |
|
3 | 复方三七胶囊 | 吉林省博维药业有限公司 | 0.25g | 20150901 | 吉林省博维药业有限公司 | 装量差异 |
|
4 | 复方三七胶囊 | 吉林省博维药业有限公司 | 0.25g | 20150902 | 吉林省博维药业有限公司 | 装量差异 |
|
5 | 诺氟沙星胶囊 | 辽宁美大康华邦药业有限公司 | 0.1g | 160405 | 伊通满族自治县营城子镇雪松大药房 | 检查--溶出度
|
|
6 | 除湿白带丸 | 通化茂祥制药有限公司 | 每20丸重1g | 160702 | 通化茂祥制药有限公司 | 检查--装量差异 |
|
7 | 胃灵颗粒 | 吉林白山正茂药业股份有限公司 | 每袋装5g | 20160306 | 吉林白山正茂药业股份有限公司 | 性状-- |
|
8 | 聚氯乙烯固体药用硬片 | 江西春光包装材料有限公司 | / | 16041202 | 吉林特研药业有限公司 | 溶出物试验--易氧化物 |
|
9 | 菟丝子 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | / | 160302 | 双阳区吉兴药房 | 长春市食品药品检验中心 |
|
10 | 地龙 | / | / | / | 磐石市东方大药房 | 总灰分 |
|
11 | 苍术 | 秦皇岛德信饮片有限责任公司(内蒙) | / | 150101 | 图们市振华药店 | 总灰分、含量测定 |
|
12 | 复方氨酚烷胺片 | 吉林玉仁制药股份有限公司
| 复方 | 160101 | 吉林玉仁制药股份有限公司 | 溶出度 |
|
13 | 消炎止咳片 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 基片重0.3g | 150802 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 性状 |
|
14 | 低硼硅玻璃安瓿 | 山东民生药用包装有限公司 | 5ml | 20140811 | 长春长庆药业集团有限公司 | 折断力-- |
|
15 | 聚氯乙烯固体药用硬片 | 淄博中南塑胶有限公司 | 0.28×195mm | 2016010813 | 吉林天力泰药业有限公司 | 外观-- |
|
16 | 藿香正气片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 0.3g | 20160415 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 重量差异 |
|
17 | 山药 | 哈尔滨市祺功堂中药饮片有限公司 | / | 160415 | 九台区城西德胜堂大药房 | 鉴别 |
|
18 | 砂仁 | 河北凯达药业有限公司 | / | 20130601 | 榆树市于家镇卫生院 | 性状 |
|
19
| 酸枣仁 | 河北全泰药业有限公司 | / | 1603001 | 榆树市向阳镇卫生院 | 性状 |
|
20 | 皂角刺 | 黑龙江雪灵峰中药饮片有限公司 | / | 140801 | 榆树市中医院 | 性状 鉴别 |
|
21 | 藿香正气水 | 吉林隆泰制药股份有限公司 | 10ml/支 | 20150731 | 吉林隆泰制药股份有限公司 | 装量 |
|
22 | 山药 | 安徽石田中药饮片有限公司 | / | 160812 | 德惠市仁堂药店 | 鉴别 |
|
23 | 皂角刺 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | / | 151101 | 汽开尚医堂中医门诊部 | 性状 鉴别 |
|
24 | 栀子 | 哈尔滨牛家工业园区宇泰药业有限公司 | / | 20151101 | 长春市颐康大药房幸福店 | 性状 |
|
25 | 理气舒心片 | 通化永基药业股份有限公司 | 每片重0.3g | 160402
| 白山市中医院 | 性状 |
|
26 | 理气舒心片 | 吉林省鑫辉药业有限公司 | / | 57160101 | 通化市德济大药房东昌店 | 性状 |
|
27 | 藿香正气水 | 吉林隆泰制药股份有限公司 | 10ml/支 | 20150710 | 吉林隆泰制药股份有限公司 | 装量 |
|
28 | 藿香正气水 | 吉林隆泰制药股份有限公司 | 10ml/支 | 20150698 | 吉林隆泰制药股份有限公司 | 装量 |
|
29 | 酸枣仁 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | / | 150501 | 王新太中医内科诊所 | 性状 | 经协查,不是标示生产企业生产 |
30 | 白鲜皮 | 安徽九州红医药有限公司 | 统 | 20150113 | 公主岭双城堡民乐医院 | 检查--杂质 | 经协查,不是标示生产企业生产 |
31 | 桑寄生 | 亳州市药材总公司医药公司 | 统 | 150906 | 公主岭双城堡民乐医院 | 性状-- | 经协查,不是标示生产企业生产 |
32 | 百部 | 安徽药知源中药饮片有限公司(产地:湖北) | / | 160301 | 延边皮肤病医院 | 性状--;检查--杂质 | 经协查,不是标示生产企业生产 |
33 | 地龙 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | / | 160317 | 舒兰市白旗中心卫生院 | 检查--总灰分 | 经协查,不是标示生产企业生产 |