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33批次药品不合格,5批不是标示生产企业生产!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-14 00:01

正文

来源:吉林省食品药品监督管理局

2017年05月12日,吉林省药监局发布2017年第2期药品质量公告(总第13期)。近期,吉林省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1228批。经检验,33批不符合标准规定(详见下表);符合标准规定1195批。

在这33批次不合格药品中,5批次药品经协查,不是标示生产企业生产不合格项目包括“装量差异”、“检查--有关物质”、“总灰分”等。

对于上述不合格药品,吉林省各级食品药品监督管理部门已经进行了查处。该局要求涉及不符合标准规定药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

序号

药品品名

标志生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

不合格项目

备注

1

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

1ml:10mg

2014031801

珲春市中医医院

检查--有关物质


2

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

1ml:10mg

2015051402

伊通满族自治县民族医院

检查--有关物质


3

复方三七胶囊

吉林省博维药业有限公司

0.25g

20150901

吉林省博维药业有限公司

装量差异


4

复方三七胶囊

吉林省博维药业有限公司

0.25g

20150902

吉林省博维药业有限公司

装量差异


5

诺氟沙星胶囊

辽宁美大康华邦药业有限公司

0.1g

160405

伊通满族自治县营城子镇雪松大药房

检查--溶出度


6

除湿白带丸

通化茂祥制药有限公司

每20丸重1g

160702

通化茂祥制药有限公司

检查--装量差异


7

胃灵颗粒

吉林白山正茂药业股份有限公司

每袋装5g

20160306

吉林白山正茂药业股份有限公司

性状--


8

聚氯乙烯固体药用硬片

江西春光包装材料有限公司

/

16041202

吉林特研药业有限公司

溶出物试验--易氧化物


9

菟丝子

安国市安兴中药饮片有限公司

/

160302

双阳区吉兴药房

长春市食品药品检验中心


10

地龙

/

/

/

磐石市东方大药房

总灰分


11

苍术

秦皇岛德信饮片有限责任公司(内蒙)

/

150101

图们市振华药店

  总灰分、含量测定


12

复方氨酚烷胺片

吉林玉仁制药股份有限公司

复方

160101

吉林玉仁制药股份有限公司

溶出度


13

消炎止咳片

钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司

基片重0.3g

150802

钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司

性状


14

低硼硅玻璃安瓿

山东民生药用包装有限公司

5ml

20140811

长春长庆药业集团有限公司

折断力--


15

聚氯乙烯固体药用硬片

淄博中南塑胶有限公司

0.28×195mm

2016010813

吉林天力泰药业有限公司

外观--


16

藿香正气片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

0.3g

20160415

吉林省跨海生化药业制造有限公司

重量差异


17

山药

哈尔滨市祺功堂中药饮片有限公司

/

160415

九台区城西德胜堂大药房

鉴别


18

砂仁

河北凯达药业有限公司

/

20130601

榆树市于家镇卫生院

性状


19

酸枣仁

河北全泰药业有限公司

/

1603001

榆树市向阳镇卫生院

性状


20

皂角刺

黑龙江雪灵峰中药饮片有限公司

/

140801

榆树市中医院

性状 鉴别


21

藿香正气水

吉林隆泰制药股份有限公司

10ml/

20150731

吉林隆泰制药股份有限公司

装量


22

山药

安徽石田中药饮片有限公司

/

160812

德惠市仁堂药店

鉴别


23

皂角刺

吉林省国药参茸饮片加工有限公司

/

151101

汽开尚医堂中医门诊部

性状 鉴别


24

栀子

哈尔滨牛家工业园区宇泰药业有限公司

/

20151101

长春市颐康大药房幸福店

性状


25

理气舒心片

通化永基药业股份有限公司

每片重0.3g

160402

白山市中医院

性状


26

理气舒心片

吉林省鑫辉药业有限公司

/

57160101

通化市德济大药房东昌店

性状


27

藿香正气水

吉林隆泰制药股份有限公司

10ml/

20150710

吉林隆泰制药股份有限公司

装量


28

藿香正气水

吉林隆泰制药股份有限公司

10ml/

20150698

吉林隆泰制药股份有限公司

装量


29

酸枣仁

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

150501

王新太中医内科诊所

性状

经协查,不是标示生产企业生产

30

白鲜皮

安徽九州红医药有限公司

20150113

公主岭双城堡民乐医院

检查--杂质

经协查,不是标示生产企业生产

31

桑寄生

亳州市药材总公司医药公司

150906

公主岭双城堡民乐医院

性状--

经协查,不是标示生产企业生产

32

百部

安徽药知源中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

160301

延边皮肤病医院

性状--;检查--杂质

经协查,不是标示生产企业生产

33

地龙

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

/

160317

舒兰市白旗中心卫生院

检查--总灰分

经协查,不是标示生产企业生产