专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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直播回顾 | 医疗器械监管实例分享

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-12-13 15:24

正文

在昨天的 不正经”充直播中 我们做了一期关于“ 医疗器械监管 ”的内容。医疗器械宛如医疗领域的精密齿轮,环环相扣影响生命健康的运转。过往处罚案例是监管乐章中的警示音符,全生命周期的违法与罚则是校准行业规范的天平,而分级管理与动态调整则是优化监管架构的魔方。当我们聚焦于此,便如同握住了开启医疗器械安全稳定运行大门的钥匙,踏入深度解读与剖析的精彩旅程。在此简单做个回顾:


直播掠影




临床试验真实性问题



医疗器械典型违法行为



监查检查实用工具


直播回放入口


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直播资料

1

《医疗器械召回管理办法》总局令2017年第29号

2

《药品医疗器械飞行检查办法》 总局令2015年第14号



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