5月16日，拜耳公布了Elinzanetant治疗中重度血管舒缩症状（VMS，旧称为潮热）的两项III期研究（OASIS 1和OASIS 2）数据。基于此积极数据，拜耳计划向监管机构提交Elinzanetant的上市申请。
Elinzanetant是KaNDy Therapeutics开发的一款速激肽受体1/3（NK1/3）拮抗剂。2020年8月，拜耳以8.75亿美元的总交易额收购了该公司，获得了Elinzanetant的所有权益。
OASIS 1和OASIS 2均为多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，分别纳入了396例和400例有VMS的40-65岁绝经后妇女，评估了Elinzanetant（120mg，每日1次）治疗血管舒缩症状的疗效和安全性。
试验组患者接受Elinzanetant治疗26周，对照组患者先接受安慰剂治疗12周，然后接受Elinzanetant治疗14 周。研究的主要终点为治疗第4周和第12周VMS的频率和严重程度。
OASIS 1结果
：治疗第4周，相比于安慰剂组，Elinzanetant组患者的VMS频率（-3.29，p<0.0001）和严重程度（-0.33，p<0.0001）均显著降低；治疗第12周，相比于安慰剂组，Elinzanetant组患者的VMS频率（-3.22，p<0.0001）和严重程度（-0.40，p<0.0001）同样显著降低。
OASIS 2结果
：治疗第4周，相比于安慰剂组，Elinzanetant组患者的VMS频率（-3.04，p<0.0001）和严重程度（-0.22，p<0.0001）均显著降低；治疗第12周，相比于安慰剂组，Elinzanetant组患者的VMS频率（-3.24，p<0.0001）和严重程度（-0.29，p<0.0001）同样显著降低。
此外，这两项研究还达到了所有的3个关键次要终点，即治疗第1周患者的VMS频率显著降低，睡眠障碍显著减少以及更年期生活质量显著提高。
安全性方面，Elinzanetant在两项研究中均表现出了良好的安全性。头痛和疲劳是Elinzanetant组中最常见的治疗期间不良事件（TEAE）。
拜耳就Elinzanetant开展了一系列OASIS研究，其中OASIS 3研究已于今年1月达到主要终点，OASIS 4研究尚在进行中。OASIS 4研究评估的适应症与前3项研究不同，为HR阳性乳腺癌妇女患者因辅助内分泌治疗产生的VMS。
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