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MK3475-033 Pembrolizumab 既往经过治疗的非小细胞肺癌患者招募

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2017-06-11 15:53

正文


目前中国人民解放军第八一医院肿瘤内科正在进行“一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验”。该研究已通过“中国人民解放军第八一医院医学伦理委员会”审批。

 

研究药物:PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1 ,是一种重要的免疫抑制分子。Pembrolizumab(MK3475) 是默沙东公司研发的PD-1免疫抑制剂,在美国以及一些亚太国家和地区已批准用于晚期非小细胞肺癌的治疗。

 

研究介绍:该研究计划招募740名受试者,其中中国600例受试者,受试者将按1:1比例随机分组为试验治疗组和标准化疗组,试验治疗组患者接受Pembrolizumab(MK3475)治疗,化疗组接受多西他赛治疗。

 

入选人群:经过至少2个周期系统含铂双药化疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的IIIB/IV期或复发非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

排除人群:既往使用过多西他赛治疗的NSCLC患者;

EGFR 突变的NSCLC患者。

 

受试者的获益和权利:

1.  新的治疗选择

在PD-L1表达阳性的NSCLC患者,该研究药物可为患者治疗带来新的希望。

2.  免费治疗的机会

研究药物免费。

3.  自愿原则

本临床试验本着自愿的原则,充分尊重患者的知情权利和保护患者的隐私。试验过程中患者可以自愿退出。

 

如果您年龄在18周岁或以上,被诊断为IIIB/IV期或复发非小细胞肺癌(NSCLC)并且已接受过化疗治疗的患者。如有意参加此项研究请联系我们:

 

专家门诊时间:秦叔逵教授  周四上午    陈映霞教授  周二上午

              王  琳教授  周五上午    华海清教授  周三下午

              刘秀峰教授  周一上午

临床科室:中国人民解放军第八一医院 肿瘤内科

联系电话:025-80864542临床研究办公室 韩医师