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Moderna将开始新冠变异毒株疫苗mRNA-1273.351的首次人体试验

生物360  · 公众号  · 医学  · 2021-03-07 09:06

正文

昨日(3月5日),Moderna在Chlinical trials网站上传了其新冠变异毒株候选疫苗的首个人体临床试验的信息(NCT04785144),该疫苗被称为mRNA-1273.351。

根据Chlinical trials网站数据,这项开放标签,随机I期临床研究将被用于评估实验性新冠变异毒株疫苗mRNA-1273.351单用或与已批准新冠疫苗mRNA-1273联用的安全性和有效性。

队列一:60名年龄在18岁及以上的受试者,包括接受过两次mRNA-1273疫苗的人。此队列受试者接受单次肌内注射mRNA-1273.351后,随访12周。

队列二:150名年龄在18 - 55岁之间的健康人群,是没有接受过任何新冠疫苗和没有新冠感染史的人。此队列受试者将被分配到六个治疗组中的一个,每个人将接受2或3次肌注,并在最后一次疫苗接种后随访12个月。







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