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今日，LB Pharmaceuticals宣布NOVA临床2期研究的积极顶线结果。分析显示，其在研口服小分子疗法LB-102达到主要终点。与安慰剂相比，所有剂量的LB-102可显著改善急性精神分裂症成年患者的精神分裂症阳性和阴性症状量表（PANSS）总分。根据此结果，该公司预计将LB-102推进至3期试验，并进一步探索该疗法在其他精神疾病适应症的潜力。

NOVA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的剂量探索试验，招募了359名年龄在18至55岁之间、符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-5）标准所评定的急性加重型精神分裂症的住院成人患者。

分析显示，NOVA研究达到了主要终点，即在第4周时，患者的PANSS总评分较基线产生统计学显著下降：

• 50 mg剂量组（n=107）：与安慰剂相比，PANSS总评分减少5.0分（p=0.0009）。

• 75 mg剂量组（n=108）：与安慰剂相比，PANSS总评分减少4.7分（p=0.0022）。

• 100 mg探索性剂量组（n=36）：与安慰剂相比，PANSS总评分减少6.8分（p=0.0017）。

图片来源：123RF

LB-102总体安全且耐受性良好。受试者的锥体外系症状（EPS）发生率较低，与催乳素升高相关的临床不良事件有限，发生QT间期（QTcF）延长事件亦有限，这些不良事件通常与D2拮抗剂有关。

LB-102是一种每日一次的口服小分子疗法，正在开发为潜在“first-in-class”苯甲酰胺类抗精神病药物。LB-102针对精神分裂症的阳性症状和阴性症状，可能为疾病管理提供全面的治疗方案。

参考资料：

[1] LB Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from Phase 2 Trial of LB-102 in Schizophrenia. Retrieved January 8, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/08/3006104/0/en/LB-Pharmaceuticals-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-Trial-of-LB-102-in-Schizophrenia.html

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