荣昌生物回应现金流问题

或因市场担忧公司现金流问题，国内知名ADC创新药企业 荣昌生物 (688331)7月9日收盘跌20%，近9个交易日累计跌幅近40% 。7月8日荣昌生物公告:实控人方面拟以1000万元-2000万元增持股份。7月9日超过百家机构投资者参加了公司组织的电话会议，荣昌生物 王威东– 董事长、 房健民 - 总经理、温庆凯–董事会秘书和童少靖 - 首席财务官兼联席公司秘书参加了会议。

对于市场最关心的现金流问题，公司回答如下：

公司表示， 泰它西普 是公司的核心产品，公司正在积极推进其对外授权，但由于泰它西普适应症较多，给合作谈判带来一定难度， 公司将进一步调整和优化BD策略，推进项目达成。

此外有投资者问到， RC18海外的专利在28年将要到期，请问这个情况对公司国际合作是否会造成影响？ 公司表示：

首先，在美国，对于药品的专利保护布局并不仅仅是局限于药品结构专利这一个单 一的专利，而是会包括药品制剂、适应症以及治疗方法等专利类型，从而形成一个全面的专利保护格局。虽然，泰它西普的物质结构专利可能在28年到期的基础上最多可获得不超过5年的延长期，但同时，还存在泰它西普冻干制剂（2020年申请）、泰它西普用于红斑狼疮的治疗方法（2019年申请）、泰它西普治疗IgA肾病（2022年申请）， 干燥综合症 （2022年申请）和重症肌无力（2023年申请）的应用等专利布局，针对这些治疗方法和应用的专利保护周期，在专利授权后，将获得自申请日起至少20年的保护时长。同时，根据更多适应症的拓展，预计还会开展进一步的专利布局以进一步延长产品的专利保护周期。

其次，在美国，对于上市药品，不仅仅是通过专利一个维度的方式进行药品的保护，为 进一步的促进原研药企的研发动力，还提供了临床试验数据保护制度，罕见病独占保护以及儿科用药数据独占期等。 泰它西普作为大分子药物，在美国上市后，将获得自上市日起算的长达12年的试验数据保护期，而在获得罕见病认定（如泰它西普用于治疗重症肌无力在2022年9月27日获得了孤儿药资格认定）上市后，针对相应适应症将再次获得上市后7年的罕见病独占期保护。因此，目前公司认为泰它西普在美国具有良好的专利及数据、市场保护格局。

年报显示，目前，荣昌生物共有8个分子20余款候选生物药产品正在开发之中，其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段，均为靶向 生物创新药。

截止到2024年一季度末，荣昌生物的现金及现金等价物余额约6.2亿元，短期借款达5.74亿元；今年4月，为“缓解公司研发及经营资金的紧张局面”，荣昌生物披露定增方案，拟募集资金25.5亿元用于新药研发项目。从这方面来看，市场现金流问题也不无道理。作为ADC创新龙头企业，研发投入也是公司开支的大头， 2023年，荣昌生物的研发投入为13.06亿元，占当期营业收入的比重120.62%。 公司 2023 年度实现营业收入10.83 亿元，较去年同期的 7.72 亿元增加 40.26%，主要是因为 2023 年两个核心产品泰它西普、 维迪西妥单抗 销售收入及销量同比快速增长,归属于上市公司股东的净亏损 15.11 亿元。对于维迪西妥单抗：截至2023年12月31日，公司肿瘤科商业化团队已有近600人，团队涵盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院，已完成超过650家医院的药品准入，2023年新准入医院超200家，全国TOP500医院占肿瘤市场总潜力80%以上，准入率达60%以上。

总结

在资本寒冬下，很多创新药企的日子确实不好过，需要政策的大力支持。7月5日，国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系到医药产业发展和人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制等。我们期待后续国家层面更多强有力的细则措施出台，支持国内创新药的发展，更好的参与全球竞争。

参考资料：公司公告