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CIRS医械合规动态
CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械（含体外诊断试剂）注册及市场准入政策法规的资讯平台，实时传递最新医疗器械监管法规动态，报道最热行业资讯，分享医疗器械注册成功经验及经典案例
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医疗器械生产监督管理办法 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【会议通知】新冠抗原检测试剂注册&临床专题研讨会 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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人工智能医疗器械注册审查指导原则解读 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第12号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【会议通知】新冠抗原检测试剂注册&临床专题研讨会 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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新冠抗原检测试剂注册申报服务 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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新冠抗原检测试剂盒快速审批流程｜应急审批&优先审批 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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"自测版”新冠抗原检测试剂盒注册申报策略 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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新冠病毒抗原检测试剂临床试验要求变化 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【CMDE】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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医疗器械网络安全注册审查指导原则修订变化对比表 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第7号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【CMDE】医疗器械软件注册审查指导原则(2022修订版) CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局器审中心关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告（2022年第5号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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关于征集体外诊断试剂生产企业信息的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【NMPA】第一类医疗器械备案新规征求意见（附全文） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【CMDE】《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》发布实施 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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临床评价资料及临床试验数据递交要求专题研讨会总结（附视频回放） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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