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CIRS医械合规动态
CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械（含体外诊断试剂）注册及市场准入政策法规的资讯平台，实时传递最新医疗器械监管法规动态，报道最热行业资讯，分享医疗器械注册成功经验及经典案例
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国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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新冠抗原检测试剂注册申报服务 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【会议通知】数字疗法&医疗软件产品临床试验技术研讨会 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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髋关节置换手术导航定位系统获批上市 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【会议通知】医疗软件及数字疗法（DTx）软件注册技术研讨会 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【会议通知】医疗软件及数字疗法（DTx）软件注册技术研讨会 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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射频美容仪正式纳入医疗器械管理，过渡期两年 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【收藏】新版《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）发布，5月1日正式实施 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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新冠抗原检测试剂注册前检测流程及要求 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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20款新冠抗原检测试剂获批生产（附批准清单） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见的公告 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局发布通告——明确政策过渡期 医疗器械生产经营许可备案等事项 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【答疑解惑】新冠抗原检测试剂注册共性问题汇总 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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【原创】新版《医疗器械生产监督管理办法》主要修订变化内容 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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NMPA《医疗器械生产监督管理办法》解读 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 年前 · |
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