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0223 II 9个上市申请（含5个化4类、4个化3类）出现在通知件！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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业界要求 FDA 对拒绝检查情况的指南给出更多澄清 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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【聚焦】创新强链策源，第十五届中国医药战略大会将在石家庄举行 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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北京和桥申报资料排版实操技巧（3）一 WORD标题样式设置 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0221 II CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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FDA 发布30篇BE指南，新增多篇针对新给药途径和递送系统的指南 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE连发3个指导原则，涉及2型糖尿病药物临床研发、合成多肽药学及非无菌药品及原辅料微生物限度等 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0221 II CDE发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE连发3指导原则，涉及药物真实世界研究设计与方案框架、滴眼剂药学等 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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未通过 FDA 实验室稳定性和溶出检测，太阳药业召回仿制降压药 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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快讯！NMPA批准盐酸凯普拉生片上市! 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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全球十大TOP药企财报出炉！（上） 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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【前沿&进展】对新冠疫苗预防病毒感染效力衰减和预防重症效果持久的阐释 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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干货 | 拥抱创新——RA进阶系列沙龙收官篇 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0213 II NMPA：8个品规过评！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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