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绿叶制药“利培酮缓释微球”获得美国FDA批准上市， 实现历史突破！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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满足“乙类乙管”政策及行业需求，医肿临床试验用药品配送新要求 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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收藏！CDE新增10条常见一般性技术问题回复，涉及电子申报、进口注册等！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0113 II NMPA：32个新品规获批（含化1、3、生2.2类等）、12个品规过评！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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重磅！市场巨大，挑战严峻，仿制药如何杀出重围（附：2022中国仿制药发展报告） 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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FDA 新法案将减少对动物试验的要求 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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亦弘研究 | 2011-2021年中国新药审批趋势与特点（下） 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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【全文翻译】2022 年 FDA 新药审批总结报告 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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中国人类遗传资源行政许可事项2022年 第26批审批结果 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE官网新增1条拟优先审评公示 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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JVI|Sertraline通过靶向S蛋白有效抑制SARS-CoV-2感染 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0111 II NMPA：10个新品规获批（化3、4类等）、3个品规过评！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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亦弘研究 | 2011-2021年中国新药审批趋势与特点（上） 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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FDA 临床试验暂停逐年增加，先进细胞和基因疗法临床暂停更需透明度 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！CDE 新增1品种（阿尔茨海默病）拟突破性治疗公示！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第63批）：新增42个、增补18个！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0109 II NMPA：7个品规过评！ 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0106 II CDE征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0106 II CDE征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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0106 II CDE征求《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见 药品圈 · 公众号 · · 2 年前 · |
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