刚刚！CDE征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见

药品圈 · 公众号 · · 2023-02-14 21:24

正文

ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

M13A原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见（填写附件3），请于2023年4月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：韩鸿璨、周誉

附件：1.【原文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）

2.【中文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）

3.【模板】征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年2月14日

下载附件，请点击阅读原文！

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