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近年来，中国创新药企业选择“出海”已成为趋势。中国的biotech纷纷通过项目出海和开展多国家临床试验（MRCT）以加速新药全球上市，提升品牌和国际竞争力。其中，MRCT的开展能够让申办方更全面的获取药物安全性和有效性数据，验证药物在更广泛人群中的疗效和安全性，缩短新药进入国际市场的时间，为全球患者带去新的治疗希望。
不论是哪种方式进军海外市场，创新药出海都是一个系统的工程，企业往往会面临法规复杂性、市场准入挑战和知识产权保护等困难。不同国家的法规要求、伦理委员会审批、跨国多中心试验的数据管理，以及市场竞争、成本和资金压力，这些也都是申办方需要优先考量的问题。所以，想要成功推动药物出海，就需要申办方及合作伙伴多角度国际化的前沿考量。
8月1日（周四）下午，bioSeedin柏思荟联合赛默飞世尔科技
，举办
创新药临床试验国际化策略私享沙龙
，活动集合
头部投资专家、出海成功的生物技术公司高管、临床法规专家、临床供应链专家等行业领袖
，为创新药领域的临床专家和从业人员提供一个深入交流的平台，共同探讨创新药物在国际化临床试验中的策略和挑战。
活动时间：
2024年8月1日（周四）下午 13:30—17:00
活动地点：
上海市浦东新区盛荣路388号百佳通园区30号1层
活动规模：
闭门会 审核制 50位药企研发及管理人员
主办单位：
赛默飞世尔科技、bioSeedin柏思荟
支持单位：
上海浦东生命科学产业发展有限公司
刘晶，启明创投副总裁
德琪医药、宜明昂科临床负责人（拟邀）
刘国梁，赛默飞PPD法规事务总监
出海临床供应链质量管理策略
施维维，赛默飞 Patheon 制药服务临床供应链中国质量负责人
私享专家1对1问答
刘晶，启明创投副总裁
孔亮，礼新医药临床运营副总裁
刘国梁，赛默飞PPD法规事务总监
施维维，
赛默飞 Patheon 制药服务临床供应链中国质量负责人
刘晶博士于2020年加入启明，负责创新药和生命科学工具领域的投资。在加入启明之前，刘晶博士任职于Deerfield Management，并在诺华制药研发部担任科学家。刘晶博士在范德堡大学获得细胞与发育生物学的博士学位，并在清华大学获得生物科学与技术学士学位。
拥有20年临床研究行业经验。曾在精鼎、方恩等CRO公司任职并负责方恩临床运营工作，也先后在罗氏以及珐博进、华领、康宁杰瑞等Biotech企业担任临床运营部门负责人。
刘国梁先生拥有20年的法规从业经验，其中有17年在PPD工作。加入赛默飞PPD之前，他在一家国有制药企担任质量控制经理。刘国梁先生在国产药品和进口药品开发和注册方面拥有丰富的实际操作和管理经验，熟悉国家药品监督管理局（NMPA）及相关单位的法规和要求，并对国内的药品环境有很深入的理解和洞见。他在中国已管理着超过400多个注册项目，包括国内IND申请、国家多中心IND申请、NDA申请、ANDA、原料药和上市生命周期维护的补充申请，参与了超过数十次与药品审评中心（CDE）的沟通交流会议。刘国梁先生在法规策略和项目管理方面具有丰富的经验，能够与内部和外部客户建立良好沟通，审核法规申报文件并与主管部门进行有效互动。
赛默飞 Patheon 制药服务临床供应链中国质量负责人
施维维具有药学专业背景，拥有15年以上的医药质量管理工作经验。她于2014年加入赛默飞Patheon制药服务事业部临床试验服务苏州工厂，目前担任临床试验服务中国区质量负责人，主要负责维护并改进赛默飞临床试验服务中国区的质量管理体系，从而确保临床药品的持续供应和妥善管控，使其符合客户的预期用途、满足客户的规格要求和质量标准。同时因有丰富的质量管理合规经验。
本活动为报名审核制，请仔细填写报名信息，临床、研发部门优先录取。
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