近日
美康生物
取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该注册证的具体情况包括：产品名称为MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253400495，有效期自2025年3月6日至2030年3月5日。
该试剂盒适用于定性检测人静脉全血样本DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677C>T位点。
此次注册证的取得将丰富公司在体外诊断分子细分领域的产品线，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。虽然公司认为此举对未来经营将产生积极影响，但实际销售情况仍取决于市场推广效果，且目前尚无法预测对未来业绩的具体影响，提醒投资者注意相关风险。
MTHFR基因（亚甲基四氢叶酸还原酶）在人体内负责编码一种关键酶，参与叶酸代谢。这个基因的677C>T位点突变被认为与多种健康问题存在关联，例如心血管疾病、
神经管缺陷
等。
其检查结果可分三种，分别是CC型、CT型、TT型。三种检查结果，代表叶酸三种不同的代谢情况。检测叶酸的代谢情况，有助于对因叶酸代谢障碍而发生疾病的诊断、治疗和预防。备孕期的女性以及怀孕早期的女性，长期不能正常生育的女性，一般都需进行叶酸代谢基因检测。检测结果为CC型，说明体内
叶酸代谢
