3月7日,阿斯利康宣布III期MATTERHORN研究结果显示,Imfinzi(度伐利尤单抗)联合标准治疗FLOT(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)化疗作为可切除的早期和局部晚期(II期、III期、IVA期)的胃癌和胃食管交界处癌(GEJ)患者围手术期治疗方案,主要终点无事件生存期(EFS)具有统计学意义和临床意义的改善。
MATTERHORN是首个证明免疫疗法联合治疗优于标准治疗的全球随机III期临床研究
。
该研究将Imfinzi+FLOT化疗方案与仅围手术期化疗方案进行了对比,联合治疗组的患者在术前接受新辅助Imfinzi联合化疗,随后术后接受辅助Imfinzi联合化疗,再接受Imfinzi单药治疗。
在本次中期分析中,对于总生存期(OS)的关键次要终点,观察到了Imfinzi联合方案的有利趋势。该研究将继续随访OS,并将在最终分析时进行正式评估。
Imfinzi 和 FLOT 化疗的安全性与每种药物已知的安全性一致,未发现新的安全性问题。
在对关键次要终点病理完全缓解(pCR)的先前报道中,Imfinzi联合方案治疗组的pCR率比化疗组增加了一倍多(19% vs 7%,OR 3.08;p<0.00001)
纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的胃肠肿瘤服务部的首席主治医师Yelena Y
Janjigian博士(该试验的主要研究者)表示:“尽管接受了以治愈为目的的化疗和手术,胃癌患者仍经常面临癌症复发以及预后不良的风险。MATTERHORN数据表明,包含度伐利尤单抗的围手术期联合治疗方案在临床意义上改善了患者结局,其中包括降低癌症复发的风险。”