迈瑞发光，连续三年国产第一！

2000年后，中国发光开始快速发展，不过一直 到2010年前后，国内发光市场依旧是由外企主导。 彼时，或许没有多少人能想到，有一天发光会成为IVD最大子赛道， 占比约三分之一。

迈瑞的IVD业务线，自2000年启动，从最早的血球和生化起步，到如今发光、凝血持续爆发。 发光业务近年来，先是成为国产第一，如今又不断挑战外企在中国市场的统治地位。

根据迈瑞2023年年度报告显示，迈瑞 在原来的国产“发光五虎”中已大幅领先，改变了中国发光市场原有的“4+5+N”市场格局，开启了中国化学发光“新四大家”时代。

CL-900i，桌面式，180t/h；CL-1000i，桌面式，120t/h；CL-2000i，落地式，240t/h；CL-6000i，落地式，480t/h；CL-8000i，落地式，500t/h。

CL-8000i是一款高性能的嵌入式微控制器， 一键校准质控、快速试剂更换等易用性设计，大幅提高工作效率。高通量的检测速度、样本急中急功能，有效保障TAT时间。

CL-2600i扩大在中小型实验室的市场占有率， 提升功能性能，优化体积和成本，满足国内与国际发光中端市场需求，实现发光业务在全球中端市场的突破。

生免流水线由SAL 6000开启， 近年来陆续有新品问世，M1000由BS-2800M及与CL8000I组成的；M980和M680采用同样的模块直联技术，实现BS-600M与CL-2600i的模块互联。

智慧化实验室推出才一年， MT 8000全实验室智能化流水线， 生化免疫设备与轨道直连，支持多学科（生化、免疫、凝血、血球等）设备连接，是迈瑞 切入高端市场的利器。

生免流水线发展趋势大致是：CL-8000i→CL-8000i M2免疫互联拓展→BS-2800M+CL-8000i生化免疫级联拓展→M6000全实验室智能化流水线，接入4~12个免疫模块→单管模式接入MT8000，新一代流水线。

迈瑞发光分析仪发展轨迹，大致是从单机，到生免一体机，到代工款流水线，到自主研发流水线。发光试剂数量上迈瑞不占优势，不过 2024年迈瑞已迎来“试剂年”。

这部分内容，感谢IVD崔哥（崔相华）提供的部分仪器型号方面的数据支持。

2008年，迈瑞化学发光立项，开始项目研发。 迈瑞做事的态度较大多数IVD企业更严谨，很多同期启动的项目，迈瑞会反复测试，最后产品上市时间比同行晚。

2013年，迈瑞发光技术获美国专利授权。11月，迈瑞 推出了第一台发光仪CL-2000i，正式进入化学发光领域， 上市项目27个。在强大的执行力下，“后发”也可成为优势。

2014年，迈瑞全自动生化免疫流水线SAL 6000/8000上市， 国内首台真正意义上生化免疫流水线。 此后，传染病、糖尿病获证、心肌套餐、激素、骨代谢和一些肿瘤项目陆续获证。

2015年 ，迈瑞推出180t/h化学发光免疫分析仪CL-1200i。

2016年，迈瑞传染病产品完成CE ListA认证。同年，在第三批优秀国产医疗设备产品遴选中，迈瑞共4个型号的全自动化学发光免疫分析仪入选。

2017年，迈瑞化学发光免疫分析仪CL-6000i上市， 全球最快480t/h， 总检测项目达57个。

2018年，迈瑞推出高速免疫分析仪CL-6000i，进入高等级医院。

2019年，迈瑞全自主检测流水线M6000上市。同年，迈瑞推出了全自动化学发光免疫分析仪CL-6000i M2以及一系列生化和免疫试剂新产品。

2020年，迈瑞高速化学仪持续实现客户群突破。IVD业务营收66.46亿元，其中国内约45亿（仅供参考）。同年新产业国内发光业务营收15亿出头，迈瑞13亿左右（仅供参考）， 此时的新产业还是国产发光第一。

2021年，迈瑞收购了全球IVD四大核心原材料供应商之一的海肽生物， 实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。 同年，CL-8000i上市，单机500T/H，双模块达1000T/H。

迈瑞国内化学发光业务超过新产业，成为国产发光第一，也是从这一年开始的。 迈瑞IVD业务营收84.49亿元，同比增长27.12%，其中国内IVD业务营收预计为60亿左右（仅供参考）。而同年，新产业营收25.45亿元，其中国内营收17.19亿元。

2022年，推出M1000全自动小型生化免疫流水线，上市可溶性白细胞分化抗原14亚型及白细胞介素六化学发光试剂。加大布局化学发光CL-8000i等仪器的装机， 化学发光增长近30%。

2023年11月，通过结合海肽生物在原材料上的技术优势，迈瑞推出 性能达到行业领先水平的三项心肌及炎症标志物试剂产品。

同年，迈瑞发光新增装机超2000台，其中高速机占比近六成，大样本量客户持续突破， 化学发光业务在国内市场份额首次超过一家进口品牌并位列第四。

2024年上半年，迈瑞化学发光业务增长超过了30%。流水线装机持续提速，其中MT 8000全实验室智能化流水线在上市一周年全国装机已突破100条，且超过90%为三级医院。

同期，迈瑞推出了CL-2600i全自动化学发光免疫分析仪、M680全自动生化免疫流水线，还有大量发光试剂获批。

迈瑞在化学发光领域的快速崛起，得益于其 严谨的研发态度和对市场需求的深刻洞察。 凭借卓越的执行力和对行业趋势的敏锐把握，迈瑞成功地在短时间内逆袭。

在 “新机型+合适的政策+完善的渠道服务” 加持下，迈瑞近两年装机增长速度快，目前已是国内发光装机增速最快的企业。

2024年，得益于全新智能化流水线和创新试剂产品的上市、以及安徽发光集采的逐步落地，迈瑞 化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌，成为中国市场第三名。

未来三年，迈瑞发光每年都会新增15个以上的新的项目，下一代的高速发光的研发也进展顺利。依托于海肽的原料优势和持续研发投入，迈瑞 将在两年内实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。

迈瑞发光业务的持续突破，不仅提升了其在国内市场的份额，也为其他业务的“横向突破”奠定了基础，彰显了其在全球IVD领域的竞争力与领导力。

创新与执行力的结合，将为迈瑞未来的业绩增长提供强劲动力，使其 不断接近“全球医疗器械企业20强”的宏伟目标。