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2024 医保谈判首日,这 3 类药物值得关注!丁香园直击现场

丁香园  · 公众号  · 医学  · 2024-10-27 14:28

正文

10 月 27 日,北京全国人大会议中心,今年的国谈来得比往年更早一些。

今天是 2024 年医保目录现场谈判/竞价首日。

△ 下午 14:00 北京全国人大会议中心,开启首日国谈的下半场


丁香园直击:药企代表陆续进场

△ 13:30,会场外开始有人陆续抵达

△ 聚集在场外的药企代表们。有人寒暄:「X 总,您这穿着羽绒服呢,看来今天是持久战。」

△ 13:50,下午谈判即将开始,会场外医药代表和媒体陆续抵达,等候进场


△ 14:10,被叫到名字的药企陆续进场。旁边尚未进场的拍肩鼓励:「加油。」


△ 医保局公布数据显示,本次共有 162 个通用名药品确认参加谈判/竞价。

据丁香园 Insight 数据库统计,今年目录外的品种专家审评环节通过率较前两年有所下降。2022 年和 2023 年通过形式审查的目录外品种数量分别是 198 个和 224 个,最后参与谈判竞价品种数量分别为 147 个、143 个,通过率分别是 74.2%、63.8%。

而今年,有 249 个目录外通过了形式审查,162 个品种参与谈判竞价,剔除掉目录内的,通过率显然比前两年低,或不达 50%。



创新药是重点,这 3 类值得关注

根据医保局公布数据,对医保基金的腾笼换鸟仍在持续进行中。

一方面,大批疗效不确切、容易临床上滥用、临床被淘汰或者即将退市的药品被踢出医保目录。

2019 年医保目录共调出 150 个品种,除被国家药监部门撤销文号的药品外,共调出 79 个品种;2020 年有 29 种药品被调出目录,主要为临床价值不高且可替代,或者被药监部门撤销文号成为「僵尸药」等品种。2021 至 2023 年共有 15 种药品被调出目录。

根据此前公布的《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,和 2023 年相比,新增了调出目录重点考虑的情形:

(1)近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品;
(2)截至 2024 年 6 月 30 日,未按协议约定保障市场供应的谈判药品;
(3)符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、 第十条规定的药品。

另一方面,创新药出现在谈判中的身影越来越频繁。

10 月 24 日,国家医保局发文《医保谈判对创新药支持成效显著,新一轮谈判即将开展》,公布 2024 年国谈安排的同时,着重给创新药「划了重点」。

国家医保局截图

以 2023 年为例,共有 126 个药品新增进入国家医保药品目录,其中 25 个创新药参加了医保目录谈判,谈成 23 个。新药从获批上市到进入目录的时间,从原来的 5 年多缩短到现在的 1 年多,80% 的创新药能够在上市后两年内进入医保药品目录。

丁香园 Insight 数据库梳理,ADC(抗体偶联药物)、CAR-T(嵌合抗原受体 T 细胞疗法)及双抗,各有 4 款重点药物值得关注。

这 3 类药物值得关注(图源:丁香园 Insight 数据库)

其中,不少药物此前曾折戟医保谈判。

如(第一三共和阿斯利康)德曲妥珠单抗,在 2023 年的医保谈判中被称为「ADC 神药」,但最终没能进入医保目录。(关于 ADC 药物分析,点击链接查看丁香园往期文章《一年爆卖 3000 亿,够巴黎办 5 届奥运会!泼天富贵,终于轮到国产药了?》

再如我国首个批准上市的 CAR-T 产品——(复星凯特)CD19 靶向 CAR-T 阿基仑赛注射液,2021 年和 2023 年都通过了形式审查,但是最终都没进入医保目录。

而(罗氏)维泊妥珠单抗,为了备战国谈主动降价,在今年 6 月底将单价从每瓶 10400 元降至 9580 元。

在 PD-1/PD-L1 抑制剂方面,可以看到已在医保目录内的药品正稳步扩大适应症。目录内的 3 款国产药品:(君实)特瑞普利单抗、(百济)替雷利珠单抗、(恒瑞)卡瑞利珠单抗均通过「适应症发生重大变化」条件申报。

此外,第三代 EGFR-TKI 中,已在目录内的(贝达)贝福替尼同样通过「适应症发生重大变化」条件申报。(倍而达)瑞齐替尼和(圣和)瑞厄替尼均为今年新获批上市药物,首次参与医保谈判。

△ 谈判仍在进行中,丁香园将持续关注

2024 年医保谈判拟于 30 日结束,预计 11 月份公布调整结果,新版药品目录将于 2025 年 1 月 1 日起实施。(策划:z_popeye、sysoon|监制:carollero)

题图、插图来源:丁香园拍摄

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