进展丨杏泽资本伙伴企业丰凯利®️医疗·产品进展 | SynFlow®3.0系统首次亮相上交会

杏泽资本 · 公众号 · · 2023-06-25 08:00

正文

请到「今天看啥」查看全文

6月15日，以“开放链动全球，技术赋能未来”为主题的第九届中国（上海）国际技术进出口交易会在上海世博展览馆正式启幕。

丰凯利医疗器械（上海）有限公司凭借在医疗器械领域的创新发展和综合实力，受到上海总工会的邀请，与众多优秀企业前往参展，获得行业参展人员关注。

展会期间，上海市总工会党组成员、副主席桂晓燕等一行莅临丰凯利 ^® 展位。丰凯利 ^® 医疗团队成员向其讲解SynFlow ^® 3.0产品的临床作用和社会价值，桂主席对丰凯利 ^® 医疗的SynFlow ^® 3.0产品表示认可，并希望产品能尽快应用到市场普惠到大众。

关于PERSIST I 临床研究

PERSIST I 临床研究采用SynFlow®3.0对高危PCI患者进行术中血流动力学支持。2022年8月25日在中山医院，由葛均波院士亲自操作手术并成功完成了临床研究的首例入组;2022年10月25日,中山医院葛雷教授、王翔飞教授在第33届长城心脏病学大会(GW-ICC2022)上“CTO优化策略”的手术直播环节中，共同演示了由SynFlow®3.0进行血流动力学支持下的高危PCI手术。

从2022年8月到2022年11月，PERSIST I 临床研究共入选10例符合方案要求的高危PCI患者，术中使用SynFlow®3.0进行血流动力学支持，手术过程均顺利，器械性能表现优异，患者预后良好。

PERSIST I 临床实验结果表明，SynFlow®3.0可以有效维持高危PCI患者术中的血流动力学稳定，为术者提供更理想的条件和机会，以实现对冠脉病变的最佳处理和更完全的血运重建，使患者达到更好的预后。

PERSIST I临床研究的顺利完成为后续PERSIST 系列大规模临床研究的开展奠定了基础，同时也预示着我国在经皮左心室辅助装置领域有望突破相关国际技术壁垒。

目前丰凯利®医疗已完成PERSIST I 可行性临床研究，并已启动PERSIST II确证性临床研究。

关于SynFlow®3.0系统

SynFlow ^® 3.0经皮跨瓣膜心室辅助系统是中国自主研发的经皮介入式心室辅助装置。相较于目前临床上常用的循环辅助器械主动脉内球囊反搏（IABP）和体外膜肺氧合（ECMO），SynFlow ^® 3.0系统可提供较IABP更高的持续性主动辅助流量(最大3.5L/min)，同时与ECMO相比具备操作便捷的优势。

“SynFlow ^® 3.0”可以源源不断地将血液直接从左心室提升到主动脉，既能有效灌注包括心脏在内的所有器官，也能大幅降低心脏的工作压力，让心脏充分休息争取早日康复，是最符合正常生理学的心脏辅助装置。

关于丰凯利®医疗

丰凯利医疗器械(上海)有限公司2015年9月成立，现位于上海张江国际医学园区半夏路100弄36号楼，专门从事微创伤循环辅助器械开发，是该领域填补国内空白的科技型创业企业。Qaly是Quality Adjusted Life Year的简称，公司以“ForQaly®(丰凯利®)“立名，就是要简单、直接地阐明公司的初心：以高质量普惠方案提高人类生命质量。公司目前已建成超过4000平米集生产、研发和办公为一体化的工作场所，获得了ISO 13485国际质量体系认证。公司拥有材料、机械、流体、电子硬件、软件、生物医学工程、临床医学等多学科交叉的专业研发团队。