罗氏在IVD领域的行业地位

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罗氏是全球 IVD 领域龙头，是国际上绝无仅有的将诊断和治疗完美结合的典范。我们知道， 只有了解疾病才能进行 针对性 治疗 ， 患者护理总是从诊断开始 ， 其重要性巨大。

现代诊断在疾病的早期 预防 和靶向治疗中至关重要，例如在感染相关疾病如败血症中 ， 败血症通常被称为血液中毒，是新生儿死亡的主要原因之一。通过 Elecsys IL-6 ，这是世界上第一个用于诊断新生儿败血症的免疫测定， 罗氏 在对抗这种严重疾病方面树立了新标准。

罗氏 在科学追求卓越方面依赖四个关键元素： 对疾病生物学的广泛而深入的理解； 罗氏 在药品和诊断能力上的无缝整合；多样化的方法以最大限度地创新；以及长期的视角 。

中国乃至全球 IVD 龙头地位不可撼动

罗氏和雅培、丹纳赫、西门子一起，被人们并成为国际 IVD “四大家”，目前罗氏在 IVD 领域最大的挑战者是雅培。

国外 IVD 上市企业发布年报，一般在国产 IVD 上市企业前面，早在今年 2 月初，四大家的 2023 年年度报告就已经陆续发布了，小编也第一时间关注并下载了，今天再对四家企业的财报内容进行一下简单的梳理。

罗氏 2023 年总 营收 为 587 亿瑞士法郎 （ 约 4625 亿元人民币 ） ，同比增长 1% ，净利润 123.6 亿瑞士法郎（ 约 974 亿元人民币 ），同比下降了 1% 。

其中，诊断部门营收 141 亿瑞士法郎（ 约 1111 亿元人民币 ），占比总营收 24% ，同比减少 13% ，不过排除新冠影响的话，罗氏诊断部门常规业务营收同比增长了 7% 。

雅培 2023 年总营收 为 401 亿美金 （ 约 28 2 7 亿 元 人民币 ） ， 净利润 57.01 亿美元（ 约 402 亿元人民币 ）， 其中诊断业务总营收 99.88 亿美金 （ 约 7 04 亿 元 人民币 ） ， 同比下跌下跌 39.4% ， 占比总营收 25% 。

丹纳赫 2023 年营收 239 亿美元 （ 约 1685 亿 元 人民币 ） ，其中诊断业务营收 95.77 亿美元 （ 约 6 75 亿 元 人民币 ） ，占比总营收 40% ，同比下跌 11.72% 。

西门子医疗 2023 年营收为 217.8 亿欧元（ 约 16 65 亿 元 人民币 ），其中诊断业务营收为 44.4 亿欧元（ 约 3 39 亿 元 人民币 ），占比总营收 20.4% 。

可以看出，就 IVD 业务营收而言，罗氏＞雅培＞丹纳赫＞西门子， 罗氏大幅领先雅培，全球 IVD 霸主的地位稳固 ，雅培遭遇了丹纳赫的激烈竞争，有被反超的趋势，而西门子则有掉队的风险。

2023 年，罗氏 中国区制药收入 28.75 亿瑞士法郎，同比增长 6% ； 诊断业务收入 24.75 亿瑞士法郎 （约 195 亿元人民币） ，同比增长 7% ，两块业务合计收入 53.5 亿瑞士法郎 。

对比国产 IVD 企业一哥迈瑞，就可以感受到罗氏的强大了，迈瑞 2023 年诊断业务营收 124.21 亿元，根据迈瑞国内业务占比，可计算出国内 IVD 业务营收约为 76.03 亿元。

也就是说罗氏的中国 IVD 业务营收约为迈瑞的 2.56 倍， 无论在全球 IVD 市场，还是中国 IVD 市场，罗氏诊断均是无可争议的老大。

常规业务稳定增长，各业务线均为行业领先

2023 年，罗氏诊断新冠业务营收为 8 亿瑞士法郎，减少了 33 亿瑞士法郎 （ 约 260 亿元人民币 ）， 占比 IVD 营收从 2022 年的 23.12% 减少到 5.67% ，不过常规业务仍保持较好增长势头，其中 免疫诊断产品，特别是心脏检测、临床化学和高级染色解决方案，贡献显著。

随着新冠 检测需求的减少，北美、欧洲、中东和非洲（ EMEA ）以及亚太地区的销售额分别下降了 21% 、 13% 和 11% ， 不过诊断部门的 基础业务在所有地区均实现了增长。

接下来，我们来看看罗氏诊断部门的各业务线，在 2023 年的发展状况。

核心实验室 业务 主要面向中央实验室，提供免疫测定、临床化学和定制生物技术领域的诊断解决方案， 销售额增长了 9% ，由于免疫诊断产品和临床化学业务的 10% 增长 ， 销售额在所有地区均有所增长，亚洲和欧洲、中东和非洲地区的增长尤其显著，分别增长了 10% 和 9% 。

分子 诊断 主要面向分子实验室，提供用于病原体检测、供体筛查、性健康和基因组学的诊断解决方案。销售额下降了 30% ，主要由于 新冠检测需求减少。常规业务如 血液筛查 、 HPV 检测 和 病毒学 基础业务，仍取得了较好的增长。

病理 诊断 主要面向病理实验室，提供 组织活检 和 伴随诊断 的诊断解决方案。这些是针对每位患者选择特定疗法的靶向诊断。销售额增长了 14% ，所有地区的增长主要来自 高级染色和伴随诊断 业务的增长。

POCT 主要提供在现场的诊断解决方案，包括新冠抗原、血气和电解质检测。新冠抗原检测销售额同比下跌 58% ，是销售下降的主要原因，基础业务的增长由 Liat 分子现场产品线 推动。

糖尿病护理 主要为患者和医疗专业人员提供诊断解决方案，实现 个性化糖尿病管理 。销售额下降了 4% ，主要由于美国和主要欧洲市场血糖监测市场的持续萎缩， 转向连续血糖监测 系统。

2023 年，尽管罗氏诊断的新冠业务营收减少，但常规业务稳步增长，核心实验室业务和病理诊断均实现了显著增长，整体诊断部门在全球各地的基础业务 增长强劲。

创新改善患者预后 ， 驱动罗氏成长

2023 年， 罗氏在强化和扩展医疗数字化方面取得了显著进展，重点在实验室洞察、临床工作流程优化、临床决策支持和患者监测。这些领域主要针对实验室、提供者和患者。

罗氏 的 navify 数字解决方案，包括 navify 算法套件和 navify 样本追踪，安全地整合各护理设置的数据，连接医疗社区，加速创新和洞察的获取。 navify 方法专注于开放的数字生态系统，解决互操作性问题，并实现以患者为中心的模式，而不是以疾病为中心的方法。

为了支持数字解决方案的高效产品开发，罗氏致力于为所有客户和患者的数字产品建立一个通用且可扩展的技术平台。

cobas pro 用于 罗氏 的中高通量客户， cobas pure 用于 罗氏 的低中通量核心实验室客户 ， 这些仪器用于血液中超过 200 种参数的测量。

早期诊断和治疗监测对神经系统疾病也至关重要。 2023 年，罗氏在这一领域取得了重大进展。例如， 罗氏 的 Elecsys NfL 测试获得了 FDA 的 “ 突破性设备指定 ” 。这种微创测试有助于检测某些类型多发性硬化症的疾病活动，从而支持更好的疾病管理。

罗氏 还推出了 navify 算法套件，这是一个 “ 数字图书馆 ” ，通过结合不同的数据点来帮助改进临床决策。这一图书馆已经在心脏病学和肿瘤学中实现了更好的诊断，并在不断扩展中。

正如罗氏在年报中强调的， Innovation is at the core of everything we do. （创新是我们一切工作的核心。）罗氏每年用 20% 以上的研发费用支撑集团的持续创新工作，真正做到了以患者为中心，通过技术创新持续解决用户痛点。