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首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案正式在中国上市

中国生物产业信息平台  · 公众号  ·  · 2017-07-28 17:00

正文

2017年7月28日是第七个世界肝炎日,今年的主题是“消除肝炎”。百时美施贵宝公司近日宣布,继4月24日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准后,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)的治疗方案 -- 百立泽®(盐酸达拉他韦片)联合速维普®(阿舒瑞韦软胶囊)于7月初正式登陆中国市场。截止到25日已在全国121家医院、548家药店实现供药,其中包括了覆盖全国患者的直销渠道(DTP药店)。这一联合方案是首个也是目前唯一在中国上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治疗方案。

北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉表示:“首个全口服直接抗丙肝病毒药物的上市是中国丙肝防治划时代的里程碑。更多中国丙肝患者将有望通过治愈率高、安全性好、疗程短的创新药物获得治愈希望,使在中国实现‘消除丙肝’的愿景有了切实的可行性。”

自过去15年以来,百时美施贵宝始终关注病毒性肝炎领域的迫切需求,致力于与政府和社会各界合作,为中国肝炎防治事业的发展做出贡献。今天,百时美施贵宝同时宣布,将支持中国健康促进与教育协会发起的“早治疗愈希望 -- 丙型肝炎健康教育计划”,以期鼓励公众加强对丙型肝炎的关注、提高丙肝高危人群和患者对“早检测、早诊断、早治疗和规范治疗”的重视,从而助力中国丙肝防治的发展。

“秉承‘研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病’的使命,百时美施贵宝全力以赴,在获批后的第77天就成功将百立泽®联合速维普®的治疗方案带给中国患者。” 百时美施贵宝中国总裁林泰慷表示:“作为一家有社会责任感的企业,我们的使命不仅仅是专注创新药物的研发和可及性。我们还积极地参与中国各项丙肝防治项目,通过支持公益的丙肝疾病教育活动、创新的数字化学术信息交流、多维度的防治对策研究等,将‘治愈希望’带给百万中国丙肝患者。”

提升DAA药物可及性惠及患者

根据一项针对全国34个城市500名丙肝患者的《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果,所有接受传统抗病毒治疗的患者都存在不同程度的困扰,尤其在未治愈的情况下,接近80%的患者表达了焦虑、失望等负面情绪,他们迫切地期待通过创新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)药物获得治愈。

北京大学医学部传染病学系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒药物可以直接命中丙肝病毒上的“目标靶位”,有效抑制病毒复制,从根本上清除病毒。

临床研究结果显示,百立泽®联合速维普®治疗基因1b型慢性丙肝患者,治愈率达91%-99%,且安全性和耐受性良好。此外,百立泽®同时还被批准与其它药物,如索磷布韦联合,用于治疗成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗全基因型的全口服联合治疗方案。

丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化,甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趋势。“直接抗丙肝病毒药物可大幅提升丙肝治愈率,从而降低因丙肝感染导致的肝硬化和肝癌的死亡率。” 徐小元教授呼吁,“如果要完成世界卫生组织设定的‘消除丙肝’的目标,至2030年,中国每年至少需要治疗55万丙肝患者。由于目前没有针对丙肝的疫苗,对丙肝最好的预防就是治疗。因此,推动更多丙肝患者使用丙肝创新药物,更早地获得治愈,才能最有效地控制丙肝病毒的传播。”

促进疾病教育普及性愈见希望

中国目前约有1,000万丙肝病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的2.1万例(每年)增至2016年的23万例(每年)。但与此同时,中国丙肝的诊断率仅为2%,且诊断前知道何为丙型肝炎的人不足25%。







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