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本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。
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Viking Therapeutics
于2月27日宣布，其
GLP-1/GIP
双受体激动剂
VK2735
在二期试验中表现出积极效果。与安慰剂相比，
VK2735
能显著减轻患者体重，且安全性与耐受性良好，大多数治疗紧急不良事件为轻度或中度。基于这些成果，Viking计划与FDA会面，探讨
VK2735
的后续开发策略。
这一消息推动Viking股价在早盘交易中暴涨70%，过去一年，该股股价累计上涨500%，目前市值已达38.7亿美元。
VK2735
是一款创新型多肽双重激动剂，针对胰高血糖素样肽1
（GLP-1）
和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
（GIP）
受体，潜在用于治疗各种代谢紊乱。GLP-1和GIP是调控血糖的天然
肠促胰岛素
激素。VK2735在二期研究中取得了显著成果，达到了主要和次要终点。该研究涉及176名超重成人
（至少患有一种肥胖并发症）
。VENTURE研究显示，接受最高剂量
VK2735
（15mg）
的患者在13周后平均体重减少了14.6kg，降幅达14.7%。经安慰剂校正后，该剂量组患者的平均体重下降13.1%。值得一提的是，88%的该组患者实现了≥10%的体重减轻，而安慰剂组仅为4%。这一突破性的研究成果为
VK2735
后续的开发和应用提供了坚实的基础。
至于安全性方面，
VK2735
在每周一次给药13周后表现出良好的安全性和耐受性，VENTURE研究中，
VK2735
治疗组的停药率与安慰剂组相近，共有23例患者
（13%）
停止治疗，其中安慰剂组5例
（14%）
，
VK2735
组18例
（13%）
。
在接受
VK2735
治疗的患者中，大部分
（92%）
报告的药物相关TEAE为轻度或中度，其中95%的胃肠道相关TEAE也属于轻度或中度，且这些不良事件多发生在治疗初期，随着重复给药，频率有所降低。仅有一名患者出现了与研究药物相关的严重脱水不良事件。
VK2735
在临床前动物模型中表现出显著优于
司美格鲁肽
的减重、降糖等效果。
Viking还在探索
VK2735
口服版的临床应用，一期临床数据预计一季度也将读出。
自
司美格鲁肽
这类GLP-1R药物问世后，减肥药市场持续火热。国内众多公司如
恒瑞医药
、众生药业、信达生物等积极布局该领域。其中，翰宇药业在2023年11月和2024年2月分别与美国客户签订了总计1.75亿元
（含税）
的
利拉鲁肽注射液
采购订单。信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽已在2024年2月提交给NMPA，有望年初获批。同时，众生药业的RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验也已启动。
Viking Therapeutics成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州，2015年登陆纳斯达克。它是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发代谢/内分泌疾病领域的first-in-class/best-in-class 疗法，目前有3款候选药物处于临床阶段。
研发管线
#GLP-1 #多肽 #分离纯化 #临床前 #研发实例分享
会议时间：
2024年3月7-8日
会议地点：
成都
主办单位：
药融圈、艾捷博雅，成都百事兴
联合主办：艾捷博雅/成都百事兴
主持人：刘猛，成都百事兴，总经理
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景书谦，鸿运华宁，董事长
刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理
陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁
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