▲3月1-2日 MAH&DDS制剂合作大会 ·
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前段时间，在132号文的强监管态势下，B证企业的关键人员资质备受关注！某些省份要求关键人员的工作经历需原单位出具证明。
据某省消息（可靠度99.99%），B证企业关键人员在纯B证企业的工作经验不算！
Ps：
言外之意，B证企业的关键人员只能从综合性大药企中挖人？现在B证企业关键人员不符合条件的需回“厂”进修？
根据现行相关法规，目前对关键人员要求如下：
生产负责人应当具有：
药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。
质量负责人应当具有：
药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。
质量受权人应当具有：
药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。
委托生产无菌药品的，持有人的生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有
至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。
各省现在对B证企业关键人员监管力度增强，对于不符合资质的关键人员，B证企业势必会在人员上下大力，而纯B证企业经验又不算，所以可预见的是，B证企业将和综合性药企开启“抢人大战”！
B证企业欢迎报名参加3月1日-3月2日南京MAH&DDS大会！
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*议题更新中，以会议现场为准
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