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创新升级，中国BigPharma进展如何？

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-04-15 17:32

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创新是医药行业转型升级的内驱力，也是支撑中国企业参与全球竞争的制胜法宝。在过去几年时间里，中国创新药产业取得了很多亮眼成绩，诞生了像泽布替尼、西达基奥仑赛这类走向全球、赢得国际认可的优质新药。而随着中国创新生态的不断完善、国际间交流合作广泛增加，中国已经成为全球创新药行业版图的重要拼图。

Biotech的涌现成为中国创新药行业快速发展的名片，以百济神州、信达、君实为代表的诸多公司开发出多款新药，登陆资本市场，亮相国际学术会议，成功实现销售收入的稳步增长，在短短几年内就蜚声国际，体现了政策、人才、资本聚合的效力。

国内BigPharma企业由于业务运营惯性，在中国创新药产业起步的前几年，虽然声量和势头不如Biotech迅猛，不过凭借深厚的业务底蕴、健全的研发和商业化体系，近几年也在创新药赛道角逐中逐渐显露出实力玩家的本色。

本文以恒瑞医药、翰森制药、先声药业、石药集团、中国生物制药等几家头部制药企业为代表，观察一下国内BigPharma创新升级的表现。

成功转型当下——获批新药及商业化的确定性

自2016年药品审评审批新政启动改革以来，中国的药品监管制度积极向FDA靠拢。不仅解决了药品审评积压和海外新药国内上市时滞问题，也创造了新药研发投入周期更加可预期、规则更透明的监管环境。

BigPharma企业也是健全药品监管制度的受益者。自2016年以来，NMPA每年批准的新药数量稳步增长，BigPharma企业的身影也逐渐增多，从上市产品组合上逐步实现了由仿到创的升级。

代表性BigPharma企业获批新药数量

注： 1）疫苗未纳入统计； 2）来源：公司财报、医药魔方数据库

作为国内最早一批布局创新药的企业，恒瑞转型决心坚定，一直在强化自研及创新基因，持之以恒的高研发投入为其带来了丰厚的回报，17款创新产品陆续进入国内市场，数量位居行业前列。

石药集团亦是如此，每年呈双位数增长的研发费用为创新药开发保驾护航。目前，石药集团已有9款新药获批上市，预计未来5年将有近50款创新药新型制剂药物申报上市。

2019-2023年，翰森制药研发投入占比依次为12.91%、14.41%、18.05%、18.09%、20.8%，在创新药研发投入的资金占比丝毫不亚于跨国制药巨头。高额的研发投入换来的是7款创新药的成功获批上市，并搭建了丰富的研发管线。据翰森财报披露，其目前正在进行的创新药临床试验超过50项，分属于30多个创新药产品；2023年，更是新增了8个首次进入临床阶段的创新药。

成功开发上市一款新药不是Pharma企业的终点目标，更好把创新药品销售到患者手中、实现更好的销售业绩才是Pharma企业的综合实力印证。国内Biotech公司普遍都有成为Pharma的梦想，但是在创新药商业化这个巨大挑战面前，越来越多Biotech公司开始认清现实。

相反，BigPharma 企业建立在传统仿制药业务基础上的销售体系成为商业化场景下的巨大优势，能够持续兑现上市创新药的商业价值。

从业绩收入上看，创新药收入在几家BigPharma企业总收入中的占比逐年提高。得益于阿美乐、恒沐、豪森听福、孚来美、听越等7款产品的销售加持，翰森制药创新药及合作产品收入占比已经增长至2023年的67.9%。

注： 1）中国生物制药2023年创新药收入占比代表的是创新药和生物类似药收入之和占总收入比例；2）翰森制药2023年新药收入包括销售收入和License out产品收入；3 ）恒瑞医药2023年财报未披露，未获得创新药收入占比数据；

恒瑞医药在2022年业绩预报中首次披露了创新药销售收入，达到81.16亿美元，占到其总收入的38.15%，2023年业绩虽还未披露，不过不难想象，在2023年新上市产品的助力以及既往上市产品的放量带动下，其创新药收入占比必将再上一个台阶。

面向未来——外部合作和国际化

创新升级，中国BigPharma进展如何？

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