维立志博LBL-007注射液获得美国FDA临床试验许可

2020年3月27日，南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”）自主研发的全人源抗LAG-3抗体药LBL-007注射液的临床试验申请（IND 145985）顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-007注射液的临床试验申请曾于2019年8月13日获中国国家药品监督管理局的默许认可，已经在中国开展针对晚期实体瘤及淋巴瘤的一期临床试验。

LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体，通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合，从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用，使T细胞恢复免疫功能，起到对肿瘤生长的抑制作用。

维立志博CEO兼董事长康小强博士表示：“LBL-007 是南京维立志博自主研发的第一个抗体新药产品，美国FDA对LBL-007临床试验的许可是公司发展历程中的又一个重要里程碑，是维立志博团队齐心协力的结果，也是对维立志博创新能力的肯定和激励，使LBL-007产品更快地走向世界。”

南京维立志博生物科技有限公司是一家创新驱动的生物制药公司，由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。