Nature：工程心肌使衰竭的心脏重新焕发活力

临床前研究表明，工程化心肌 (EHM) 可以使受损的心脏组织重新肌肉化，但大多数证据来自小动物研究，这些研究对大型动物和人类的结果预测能力有限。

为了促进基于同种异体移植的肌肉化方法的临床测试，并遵循区域监管机构的指导， 德国心血管研究中心 Wolfram-Hubertus Zimmermann 等人 设计了一项恒河猴大型动物研究。通过采用诱导多能干细胞技术，他们生成了高纯度的心肌细胞和基质细胞，并用它们构建 EHM，证明了为临床使用而开发的恒河猴和人类 EHM 的结构和功能等效性。

图|恒河猴 EHM 的配方和特性

观察到 EHM 异体移植物的长期（长达六个月）保留，并有成熟和血管化的证据。值得注意的是，在患有心力衰竭的受体恒河猴中，植入部位的局部心脏功能和整个心脏的功能均得到改善。 重要的是，没有心律失常或肿瘤生长的证据。

图|EHM 同种异体移植通过慢性心力衰竭模型中的肌肉重建增强局部和整体心脏功能。

这些数据对于批准正在进行的一项首例患者、同类首创的 I/II 期试验至关重要，该试验旨在评估 EHM 植入物对晚期心力衰竭患者的安全性和有效性（BioVAT-HF；NCT04396899）。在 EHM 植入三个月后接受心脏移植后，对试验参与者自己的心脏进行检查，证实了心肌细胞异体移植物的保留和成熟。这一观察结果以及可靠的安全性是批准将试验剂量增加到最大可行水平的关键。

图|人体心脏的肌肉再形成

参考文献：

Jebran, AF., Seidler, T., Tiburcy, M. et al. Engineered heart muscle allografts for heart repair in primates and humans. Nature (2025).

https://doi.org/10.1038/s41586-024-08463-0