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8亿+高端吸入制剂,健康元药业拿下首仿!

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-14 08:30

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6月12日,据NMPA官网公示, 健康元药业集团 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 获批上市并视同过评,为国内首仿 。据药融云数据库显示, 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 在2022年全国院内市场销售额超8亿元。

截图来源:NMPA官网

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 原研来自 葛兰素史克 (GSK) 公司的舒利迭,是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂,用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗,包括哮喘及 慢性阻塞性肺疾病 。据药融云数据库显示, 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 在2022年全国院内市场销售额超8亿元,是吸入剂TOP5产品。

截图来源:药融云全国医院销售数据库
此前, 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 仅有葛兰素史克拥有生产批文,国内暂无仿制药获批。此次 健康元 顺利获批上市,为国内首仿
截图来源: 药融云中国药品批文数据库
目前, 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 还有深圳市泛谷药业、上海欧米尼医药、杭州京瑞医药科技、四川普锐特药业、苏州欧米尼医药等药企提交了申请上市,均在审评审批中。
截图来源: 药融云中国药品审评数据库

截至目前,健康元已有 吸入用布地奈德混悬液 、异丙托溴铵雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液 等8款吸入制剂过评,其中 异丙托溴铵雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 4个品种为首家过评。








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