▎药明康德/报道
药明康德聚焦全球医药健康创新，分享医药行业最新资讯，研发前沿和人物故事。以下是7月的10篇热门文章。感谢读者一如既往地支持，希望我们能将更多的医药健康资讯分享给身边的朋友。
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7月12日，FDA针对诺华（Novartis）公司的CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA）召开了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议。会议中，咨询委员会专家以10:0的投票结果，为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指！这一监管支持标志着生物医药行业一个关键里程碑，有望让我们迎来首款B细胞型急性淋巴性白血病（B-cell acute lymphoblastic leukemia）的个体化细胞疗法，具有划时代的意义！
2012年，美国女孩艾米丽在急性淋巴性白血病病危之际，成为世界上第一个接受CAR-T实验性疗法的儿童。治疗后，她的癌症完全消失！如今，12岁的艾米丽在家里后院捕捉萤火虫，和父亲一起吃冰淇淋，她的癌症仍未复发。艾米丽接受的试验药物正是诺华的首款CAR-T疗法CTL019，在临床试验中，有83％的儿童患者得到了治愈。
迈克尔·贝克尔（Michael Becker）博士有着双重身份。一方面看，他是一名成功的企业家，拥有20多年的行业经验，他曾担任华尔街证券分析师，上市生物技术公司总裁、首席执行官和董事会成员。另一方面，他也是一名晚期口腔癌患者，医生估计他只剩一年的生命。在博客上，迈克尔积极分享了自己的抗癌之旅。同时，他还完成了一本自传：《目标之旅：一个生物企业家的回忆录》，讲诉自己一生与肿瘤行业打交道的方方面面：从投资顾问，首席执行官，最后到达另一端：患者。在他自传中最后一页，迈克尔敦促所有的父母“向医生了解HPV疫苗”。他说：“如果我十几岁的时候存在HPV疫苗，也许可以使我避免患上癌症”。
美国东部时间7月12日是诺华CAR-T疗法CTL019接受FDA委员会评估的重要日子，我们也很高兴看到FDA委员会对这款突破性疗法展现的一致支持。这意味着人类历史上首款CAR-T疗法，离最终获批上市又近了一步。这篇文章结合了多名业内知名记者的现场播报，再现了这场具有里程碑意义的会议流程，其中包括许多业内人士的评论与想法，以及CAR-T的科学询问环节。
7月13日，强生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA（guselkumab）治疗患有中度至重度斑块性银屑病，这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体，不同于当前抗肿瘤坏死因子（TNF）的标准药物，拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点，可结合并抑制白细胞介素-23（IL-23）。TREMFYA是第一款，也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法（biologic therapy）。第0周和第4周接受两次起始剂量后，患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。
今年的7月28日是“世界肝炎日”，主题是“消除肝炎”。在世界肝炎日当天，我们为大家送上目前乙肝新药的研发管线盘点，并期待人类能早日在这一疾病领域取得新的突破。药物作用机制包括核酸类新药，TDF前药，乙肝病毒入侵抑制剂，衣壳蛋白抑制剂，HBsAg抑制剂，反义分子，疫苗，先天免疫防御通路，宿主作用通路。我们祝愿这些在研新药能取得突破，早日攻克乙肝这道难关，为中国乃至全球的患者送上福音。
7月22日，2016年度药明康德中国区A+绩效杰出员工颁奖典礼于上海浦东嘉里中心隆重举行。药明康德董事长兼首席执行官李革博士携集团众高管出席颁奖典礼，与600多名“A+员工”及家属欢聚一堂，共同见证这一光荣时刻。“A+绩效杰出员工”是药明康德独有的人才激励计划。这些受特别嘉奖的杰出员工长期秉承“诚实敬业、共苦共享，做对的事、把事做好”的药明康德核心价值观，持续为合作伙伴创造价值，在公司内外都产生了广泛、积极、正向的影响。
自2000年以来，将近500款新药得到了美国FDA的批准。这些新药为患者们提供了全新的治疗手段，不但延长了生命，也改善了生活质量。在这篇文章中，我们对行业研发管线进行盘点。新药研发管线中，有超过6300款独特在研新药，以及超过9500个独特临床项目。其中四分之三有成为同类首款（first-in-class）潜力；肿瘤管线占比超过三分之一，孤儿药相关获批超过500款；细胞疗法、基因疗法等新兴疗法研发项目超过1000个……大量的数据反映了近十多年来行业发展的趋势以及新药研发上取得的进步，也为我们指明了未来的方向。
Facebook创始总裁肖恩·派克（Sean Parker）想要通过自己的影响力，构建一种创新的科研模式，以加速医学研究和治疗的革命。2016年，派克癌症免疫治疗研究所（Parker Institute for Cancer Immunotherapy）的成立，投资2.5亿美元，汇集了全美6大顶尖癌症研究机构，以及全球免疫研究的大牛，期望通过研究人员、非营利组织和行业之间的共同努力，以更快的速度给癌症患者带来最新疗法。在这篇文章中，派克研究所的几位重量级研究人员分享了他们的成果和故事。药明康德带您一起在“序幕终结”时刻，回顾癌症治疗现阶段的最新成果，共同憧憬下一个新篇章的开端。
开发针对阿兹海默病的新药困难重重，最近多项重量级的3期临床试验失败充分说明了这一点。最近，国际权威学术期刊《自然》杂志刊登了长篇评论文章，提出应当转变思路，将重点转移到预防阿兹海默病上。从科研进展、试验人群、安全和有效的疗法、监管和资金支持这4个领域的发展意味着现在是开展更多更大规模的预防阿兹海默病的临床试验的绝佳时机。
