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面向纯B证企业！药监&行业专家齐聚广州，这场MAH论坛不可错过！

药融圈 · 公众号 · · 2024-03-24 09:30

正文

4月24日，广州MAH B证论坛，限时免费报名

随着药品上市许可持有人制度的实施深化，MAH制度实现了“松绑式”审批，把生产许可和药品注册审批分开，进一步优化医药行业的资源配置。国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业。

自2023年10月国家药监局发布《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（简称“132号文”）后，被称为最严、最细的委托生产文件，业内流传MAH制度遭遇“开倒车”危机。

药融圈将于2024年4月24日在广州组织行业专家解读MAH政策，以吸引B证企业落地、解决B证企业实际问题为出发点，答疑解惑，助力MAH产业化落地，推动医药产业高质量发展。

本次广州MAH论坛设立MAH政策专场与 MAH产业化&项目合作专场，聚焦MAH政策解读、实操指南、立项变更、批文项目合作对接等，以案例解析、项目合作强势突围，挖掘产业化关键发展潜力，共同助力MAH产业化落地和企业发展。

*报名参会 限时免费，食宿自理

（免费餐券等福利活动敬请期待）

会议名称 | 深耕需求·精准对接 MAH B证企业论坛—广州站

会议时间 | 2024年4月24日（周三）

会议地点 | 广州保利假日酒店

主办单位 | 药融圈

媒体支持 | MAH研究院、药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、靶点社、药融 CDMO 之家、药物制剂之家、药狗数据

参会对象 | MAH企业负责人、质量负责人、生产负责人、项目负责人、药物警戒负责人等

9:00-9:40

132号文新政实施后，如何办B证？

药监专家

9:40-10:10

批文&项目合作路演

限时免费报名中

10:10-10:40

茶歇

10:40-11:20

B证企业迎接检查注意点及缺陷案例

药监专家

11:20-12:00

MAH制度下集采和医保政策解析

许金灿 ，药闻康策创始人兼总经理

12:00-14:00

茶歇

14:00-14:30

药品上市许可持有人变更审批及案例分享

药监专家

14:30-15:00

从欧美MAH监管体系看中国药品制度创新之路

杜新， 前FDA CMC审评专家，埃格林医药总经理

15:00-15:30

批文&项目合作路演

限时免费报名中

15:30-15:50

茶歇

15:50-16:20

B证企业关键人员能力素养要求

谢海燕， 丽珠集团党委委员、质量管理总部总经理、广东省药学会质量受权人专委会主任委员

16:20-16:50

新形势下持有人产品立项考量

赵忠卫 ，深圳奥祺生物医药有限公司总经理

*议程更新中，以现场为准

*报名参会 限时免费，食宿自理

（免费餐券等福利活动敬请期待）

面向纯B证企业！药监&行业专家齐聚广州，这场MAH论坛不可错过！

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