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最近我们一直在帮朋友们找好的抑郁研究论文,以供朋友们借鉴。
看到一篇论文令我们大跌眼镜。非常简单的研究,竟然发在了4分+期刊。
这是一项针对抑郁症患者使用抗抑郁药的药物性肝损伤研究,也是一项回顾性研究,于2020年1月发表于
Pharmacopsychiatry
杂志(IF:4.34)。
这篇论文的题目为“Drug-Induced Liver Injury (DILI) in Patients with Depression Treated with Antidepressants: A Retrospective Multicenter Study(抗抑郁药治疗的抑郁症患者药物性肝损伤:一项回顾性多中心研究)”。
药物性肝损伤(Drug-InducedLiver Injury, DILI)
是药物治疗过程中最严重的不良事件之一,也是上市后药品退市的主要原因,同时也是西方国家第四大肝损伤原因。
DILI可具体划分为:肝细胞性肝炎的特征在于与高胆红素血清水平相关的受损肝细胞丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)的血清水平异常升高;胆汁淤积症定义为血清碱性磷酸酶(ALP)异常升高和ALT轻微升高;混合型以ALT和ALP水平升高为特征,其中肝细胞型更常见,主导引发严重性DILI。此外,在病理生理学水平上,可以以最常见的剂量非依赖性不可预测类别和剂量依赖性可预测类别区分两种DILI。
截至目前,已有研究报道抗抑郁药等多种药物可引起DILI,
然而考虑到抗抑郁药物处方率的不断提高和多种药物的频繁使用,研究抗抑郁药引起的肝损伤、潜伏期和共病躯体变化等具有重要的临床意义。
为了解抗抑郁药引起的肝损伤的情况,德国科学家研究
回顾性地分析
了德国六个中心住院患者的
自然临床
样本
中与
DILI相关的因素
。
简单来说,本课题的设计主要包括:
首先需要明确定义:诊断标准
、纳入指标、排除指标、DILI的定义。
血浆或血清中的ALT、ALT、肝脏胆红素、ALP、AST和γ-谷氨酰转移酶(GGT)等。
您可千万不要这么写,因为这是审稿人拒稿的重要缺陷之一。一定要详细地说明用了哪些统计方法。
作者分析了纳入的329名受试者的人口统计学特征和临床特征,包括年龄、性别、BMI、患病及嗜烟嗜酒情况等。
之所以说可能是第二张图,因为高质量的临床研究,常把入组流程作为第一张图。
图1,受试者的人口统计学特征和临床特征;图源:参考文献2
接下来,作者对这些受试者在抗抑郁症治疗期间使用的药物组合进行分析。如下图1展示了药物组合的频率。作者将具体药物使用频率(百分比)总结在表2中。
图1,受试者在抑郁症治疗期间不同药物组合的处方模式
表2,处方抗抑郁药的使用频率(百分比)。
图源
:
参考
文献2
这时候,
研究出现了意外
。因为没有一例患者出现DILI的临床症状。
作者分析了血清ALT、AST和总胆红素的水平,这些在抗抑郁治疗期间属于常规检查。
使用文献中提出的阈值(这些患者特征如下表3所示)。
表3,血清肝酶升高患者的特征
。
图源
:
参考
文献2
Hanson解读
1,本研究的结论
这是一个创新性极差的研究,但是作者仍然发表出来了,并且发在4+期刊。主要是作者拼出来以下几个结论。
这项回顾性的初步研究表明,在临床实践中,大多数患者接受多药治疗,只有13.4%的患者接受了抗抑郁药物单药治疗。
这些抗抑郁药具有诱发DILI的已知风险,因此必须考虑这些化合物的功效和可接受性。
在这项研究中,没有一个患者出现DILI的临床症状。
然而,5.1%的患者血清肝转氨酶水平升高,这是肝损伤发生的一个指标。这一观察结果与文献中报道的发病率一致。
联合使用抗抑郁药和抗精神病药物(奎硫平、奥氮平)与DILI风险相关
,而在停用抗精神病药物或抗抑郁药-抗精神病药物后,水平正常化。
这篇文章缺陷很多。看过之后您就知道您不要担心临床研究病例中的不足。
首先,诱导DILI的药物主要导致轻度和无症状的肝损伤,并伴有ALT水平升高,但是由于停药和研未分析的ALP水平,因而无法区分检测到的肝损伤发作或肝安全风险很小或没有肝安全风险的药物的效果。
此外,在整体阅读完这篇文献后,也能明显看出与之前分享的影响因子8分以上的文章的差距所在:
统计分析方法明显不足,结论支撑乏力。
例如,研究目的是要分析“接受抗抑郁药治疗的抑郁症患者的药物性肝损伤”,但是研究结果中几乎只展示了一些百分比数据,
没有相关性分析等支撑结论
。
并且抗抑郁药物是肝损伤的危险因素已经是已知事实,如果在文章中不对各种不同类型药物组合的危险系数进行分析,那么
这项研究的“创新点”在哪里
?
-
-
研究的药物性肝损伤这个
任何疾病都可以做
的研究
;