从上世纪20年代第一支胰岛素的发明，到如今肿瘤治疗领域的明星产品PD1单抗，生物药已经惠及了成千上万的患者。2016年全球销售额前十名的药物中，有8种为生物药。近年来，我国生物制药行业也进入了快速发展阶段，有越来越多的生物药成功上市或者进入临床阶段。这些国产生物药正在给越来越多的患者带去希望。
记者了解到，目前在美国，如肺癌、黑色素瘤等，使用PD-1药物进行治疗，一年的费用大约需要20万美金。目前在徐建明主任这里开展临床试验的国产PD-1药物，未来如果成功上市，一年的治疗费用有望从上百万减少到十万左右。这意味着有更多的中国患者能够接受这一最新抗癌药物的治疗。
从全球药王修美乐，到全球抗癌领域的热门靶点PD-1单抗，再到异军突起的康柏西普，这些国内外市场的明星药品有一个共同的特点，它们都是大分子抗体类生物药的一员。所谓大分子抗体类生物药，是指采用细胞工程、基因工程等手段研发制造，区别于小分子类化学药的一种生物药。广泛应用于癌症、自身免疫疾病等治疗领域。2016年，全球销售额前十的药物中，有8种为生物药。
新药，生物药，百姓用得起的药，这是我们最关心的一个话题。在苏州工业园区里，有这样一家公司，它的创始人为康柏西普发明人，研发团队里有全球药王修美乐的一名核心研发人员，正在研发的PD1单抗药物卖给了全球500强药企，成为第一次卖出了国际价格的中国造生物药。
2015年，凭着过硬的技术，中国的信达生物与拥有140多年药品生产历史的美国礼来公司，正式达成战略合作。信达生物将获得礼来总额超过33亿美元的里程碑付款。所谓里程碑付款，就是未来根据信达研发进程分期付款。这是中国制药企业第一次与全球500强企业在高端生物药研发、注册、生产到销售达成全面合作，这也意味着中国高端生物药今后有望走出国门，惠及全球患者。
生物制药：正在到来的春天
采访中俞德超告诉记者，现在是做中国生物药最好的时代。6月14日，国家食药监总局正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），成为其全球第8个监管机构成员。这意味着国外生产的新药有望同步进入中国市场，这不仅可以让中国患者第一时间用到全球最新的药物，同时也有利于中国生产的药品走向国际。中国生物制药企业只有勇于接受挑战，敢于创新，才能够真正参与到全球竞争。我们希望中国生物制药行业的春天能够早一天来到，中国制造的高质量生物药能够早一天惠及中国乃至全球的患者。
（直接来源：信达生物）
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