今日（3月12日），
诺华（Novartis）刚刚
宣布其创新生物制剂
司库奇尤单抗
获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗
中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者
。
作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。
根据诺华新闻稿介绍，此次司库奇尤单抗新适应症的获批，也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症。
化脓性汗腺炎（HS）是因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性、复发性、炎症性皮肤病，好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域，主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在性、炎症性皮损，继而形成脓肿、窦道、瘢痕等，严重影响患者的生活质量。反复出现的疖状肿块可能会破裂成开放性伤口并导致不可逆的疤痕，通常发生在身体私密的部位，患者从出现症状到诊断的平均时间长达10年，73.6%的患者在诊断时已进展为中重度。在中国，化脓性汗腺炎已经被列入《第二批罕见病目录》。
研究表明。HS患者血清及病变皮肤中IL-17A水平显著高于健康人群，
司库奇尤单抗通过直接抑制白细胞介素17A（IL-17A）来治疗HS
。
司库奇尤单抗HS适应症的获批是基于3期研究项目SUNSHINE和SUNRISE的分析，其中
每两周或每四周使用300毫克司库奇尤单抗的患者中，获得化脓性汗腺炎临床反应（HiSCR50）的比例高于安慰剂
。这两项研究还评估了司库奇尤单抗在16周（与安慰剂相比）和52周治疗期的作用，
司库奇尤单抗的作用早在第2周就开始了，疗效逐渐增加到第16周，并一直观察到第52周。
参考资料：
[1]
诺华可善挺®（司库奇尤单抗）化脓性汗腺炎新适应症在华获批，开启HS生物制剂治疗新时代
. Retrieved Mar 12， 2025, from
https://mp.weixin.qq.com/s/GB35HDmbiwycmlSAYRohrQ
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