李翔,
士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO,
北京大学10级生命科学学院
博士
校友,14年专注iPS衍生细胞药研发与产业化,
美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后,美国帕金森病基金会研究员,美国Sana Biotechnology(NASDQ:SANA)高级研究员。
姑苏创新创业领军人才、苏州工业园区科技领军人才、全球青年创新大会中国杰出青年创新 30人(国家工信部及科技部)、江苏省U35创新人才、江苏省生物医药高级工程师,并担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员、中国干细胞产业联盟副理事长等。
士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member,以下简称“士泽生物”)近日宣布成功完成逾亿元的B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本和天汇资本共同参与,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东也进行了追加投资。此次融资将用于完善士泽生物的临床级iPS衍生细胞药物治疗神经系统疾病的研发管线,进一步推进临床研究及多项注册临床试验的开展。
在过去两年中,士泽生物已累计完成超过三亿元的A轮/A+轮/B1轮市场化融资,投资方包括峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康、华泰紫金、七晟资本和天汇资本等多家知名机构。
士泽生物与上海市东方医院(同济大学附属东方医院)联合,获得了国内首个经国家两委局正式批准的国家级干细胞备案临床研究项目(iPS衍生细胞治疗神经系统疾病),并在上海成功完成了中国首例临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞移植治疗帕金森病的案例。
士泽生物已与合作医院开展多例经纹状体双侧壳核立体定位注射的临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞移植,治疗中重度至重度帕金森病患者,最长随访期已超过9个月,迄今未出现与细胞疗法相关的不良事件,且多例患者的开关期时间及MDS-UPDRS评分等关键疗效指标均显示出显著改善趋势。这些积极的临床研究结果为后续的进一步临床试验奠定了重要基础。
士泽生物由创始人李翔博士全职回国创立,自成立以来,士泽生物组建了一支具有国际竞争力的全职团队,覆盖iPS衍生神经细胞药物的研发和产业化核心环节。团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、霍普金斯大学等知名高校和细胞治疗行业知名公司,拥有前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药物治疗神经系统疾病的自主研发和产业化,建立了涵盖iPSC重编程与建库、基因编辑、iPSC分化及临床前疾病动物模型构建等关键技术平台,并与多家知名研究机构及顶尖医院开展合作,承担国家生物药技术创新中心的重点项目。
士泽生物已建立多项具有自主知识产权的国际领先新技术和平台,围绕核心业务持续进行自主创新。2023年,士泽生物自主研发的全球首个临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症项目获得美国FDA的孤儿药资格认证,并享有获批上市后7年的市场独占权,成为中国首个获得FDA认证的自主iPS衍生细胞药物。
士泽生物还自主建设并运营超过5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心,完成了多项临床级iPS衍生细胞药物的核心CMC开发,建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并成功完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的注册和临床批生产。2024年,士泽生物的GMP基地及质控中心顺利通过国家卫健委的现场监督核查,为进一步开展临床研究和试验提供了重要验证。
士泽生物已获得多项荣誉,包括姑苏重大创新团队企业、江苏省双创领军人才企业、姑苏创新创业领军人才企业等;连续被评为中国潜在独角兽企业,江苏省潜在独角兽企业,并在2022年中国创新创业大赛全国总决赛中获得生物医药领域第一名。
士泽生物创始人、CEO及CSO李翔博士表示:“士泽生物致力于为中重度帕金森病等重大神经系统疾病提供规模化、低成本的临床级iPS衍生细胞药物治疗方案,始终秉持‘以国士无双的干细胞创新药物,福泽千万受苦难的病患家庭’的初心和愿景。”
李翔博士对多家市场化投资机构的支持表示感谢,认为这是对士泽生物创新力、执行力及持续业务成长性的认可,也展现了对士泽生物及中国iPS衍生细胞创新药研领域的长期信心。他强调,士泽生物团队将继续低调务实,以实际成果证明自己的能力,期待2025年的士泽生物能够超越2024年。