摸不准的AD市场

刚刚披露的 渤健 第三季度财报中，两家公司 推出的第二款AD药物 Leqembi的销售表现还被认为超出市场预期，然而风向一转，Leqembi的销售预期就又被下调了。

近日，卫材下调了Leqembi 2024全年（ 2023年4月1—2025年3月31日 ）销售预期，从此前3.6亿美元下调至2.8亿美元，其中Leqembi的大部分销售额将美国市场贡献，预计约为1.7亿美元。

不过， Leqembi一开始的 销售表现来看， 依旧不能让人满意。在去年AD市场上只有这一款Aβ单抗在市销售的情况下（ Aduhelm基本退出市场 ），Leqembi总共才 卖了1000万美元——远低于市场预期。

在Biogen/卫材 推动CMS的相关医保准入等 努力之下，Leqembi今年的销售成绩终于是有所些许起色，第一季度，Leqembi的销售额为1900万美元，是2023年Q4的近3倍。 第二季度达到4000万美元。

今年5月，卫材重新调整了Leqembi 2024年（ 2024年3月-2025年3月 ）的收入预期，预计将达到565亿日元（ 约合3.61亿美元 ）。 2024年3月，向FDA提交了 Leqembi 静脉注射（每月）的补充生物制剂许可申请（sBLA），2024年5月向FDA滚动提交了 皮下注射（ 每周） Leqembi的BLA。

Jefferies分析师Michael Yee称，Leqembi第三季度的收入一般，并指出其在美国的市场推广仍然吃力。

BMO Capital 市场分析师Evan Seigerman表示，尽管 Leqembi的 覆盖范围有所扩大，但基础 设施仍然是一个制约因素，如 输液中心， Leqembi需要 每月 两次 给药， 接受治疗的AD 患者需要在专科中心输液。

此外，即便是获得了监管的认可，但是Leqembi在 神经科 医生那的接受度并没有那么高。 一位俄亥俄州立大学的神经学家James Burke直言不讳道： “我不认为这是一种好的AD药物。

此外，与Aduhelm一样，围绕 Leqembi 身上的也有 脑水肿、脑出血等 致命的 副作用 的安全性隐忧， 因为这一担 忧也导致 在今年 7月欧洲药品管理局的药物人用委员会（CHMP）对 Leqembi 的上市批准给出了否定意见。