速读社丨辉瑞/BioNTech递交新冠疫苗EUA申请，FDA批准首个早衰症疗法

新浪医药 · 公众号 · · 2020-11-22 17:43

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整理丨Rainbow

共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

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政策简报

按病种分值付费试点工作快速有序推进

近日，国家医保局办公室印发了国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范和DIP病种目录库（1.0版）的通知（医保办发〔2020〕50号，以下简称《通知》），标志着按病种分值付费试点工作正在快速有序推进。（国家医保局办公室）

国家医保局发布两份重磅文件整治医药贿赂

日前，国家医疗保障局连续发布《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》两份文件，文件明确，为促进医药价格和招采信用评级工作公平有序开展，统一信用评级的尺度，加强区域间信用评级工作的协调性和均衡性，制定裁量基准和操作规范。（国家医保局）

全国范围打击耗材回扣政策出台

20日，国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》显示，建立医药价格和招采信用评价制度。医药价格和招采信用评价制度在集中采购市场内，以买卖合同关系为基础运行，引导或要求医疗机构向诚信企业采购医药产品，减少或中止向失信企业采购医药产品。应区别于以行政管理关系为基础的公共信用监管。（国家医保局）

陕西省际联盟15个未过评集采品种出炉

近日，业内传出山西省医保局关于做好未过评药品集中采购报量工作的通知，陕西省决定参与省际联盟未通过一致性评价药品集中带量采购，共15个品种。从最终确定的15个品种来看，注射剂居多，还有部分辅助用药。（医药魔方）

产经观察

辉瑞/联拓生物合作在大中华区推动创新疗法开发和上市

日前，辉瑞和联拓生物宣布达成合作，携手推动创新药物在大中华区的开发和上市。根据合作协议，辉瑞将提供最高7000万美元的非稀释性资金，用于引入药品许可和共同开发。联拓生物将向辉瑞提供产品选择并进行共同开发。（医药观澜）

Imago完成8000万美元C轮融资

近日，Imago BioSciences宣布完成了8000万美元的C轮融资。本轮融资由Farallon Capital Management领投，T. Rowe Price Associates、Surveyor Capital、Irving Investors和Kingdon Capital Management等机构跟投。Imago将利用所得资金完成候选药物bomedemstat治疗骨髓增殖性肿瘤的临床Ⅲ期研究。（医药魔方）

药闻医讯

辉瑞/BioNTech递交新冠疫苗EUA申请

21日，辉瑞和BioNTech宣布两家公司向美国FDA递交其新冠疫苗BNT162b2的紧急使用授权（EUA）申请。本周早些时候，两家公司宣布该疫苗达到主要疗效终点，疫苗有效率为95%（p<0.0001）。（药明康德）

阿斯利康Imfinzi新给药方案获美国FDA批准

阿斯利康近日宣布，美国FDA已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）一种新的剂量选择：每4周一次固定剂量1500mg，用于先前已批准的非小细胞肺癌和前列腺癌适应症。（生物谷）

获优先审评资格首款靶向CD19的ADC有望问世

ADC Therapeutics21日宣布，其创新抗体偶联药物（ADC）loncastuximab tesirine（Lonca）的生物制品申请许可申请获FDA受理，并获得了优先审评资格，预计不晚于明年5月21日得到回复。（药明康德）

速读社丨辉瑞/BioNTech递交新冠疫苗EUA申请，FDA批准首个早衰症疗法

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