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心血管领域
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【全球首创】先健主动脉分支重建系统(烟囱型)重磅上市!定义烟囱技术新标准

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2025-03-17 16:36

正文


















主动脉分支重建覆膜支架系统

(烟囱型)

重磅上市


近日, 中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(股份代号:1302.HK)联合研发的 主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型) 成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准, 重磅上市!


该产品为 全球首款 针对烟囱技术 重建弓部分支 的主动脉-分支动脉覆膜支架系统,由 Longuette裙边支架(长) Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统 组成,不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器,为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择,更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!




01

以技术革新

重新定义烟囱技术新标准


主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉,即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,加之各种复杂的解剖学形态,一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势 [1]


然而,由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%) [2-5] 和远期分支闭塞(约10.7%) [6] 两大痛点,使用受到限制。


为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的 主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)



该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,并通过由舒畅教授牵头开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究,充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例),成为 全球 首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统




该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械,通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题,同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势,实现了 效率与精准并行,防漏与通畅共存, 使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用,从而为患者带来更大的临床获益。




医工结合汇集交融的中国智慧,重新定义烟囱技术新标准, 我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度,并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!




02

五重维度赋予 烟囱技术新能量








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