未来5年最畅销的抗肿瘤药物

最初的抗肿瘤药物多为小分子化合物，自从出现单克隆抗体药物之后，抗肿瘤药物销售额前几名逐渐被其取代。风水轮流转，到2022年，目前销售良好的药物将在榜单前几名中消失。据Quintiles IMS公司分析，到2022年，预计前15名抗肿瘤药物的销售额将达到900亿美元。这一数字将是现在美国制药市场的四分之一，比日本或中国的整个制药行业还要大。在未来5年中，前10畅销药品中将会有3种PD-1 / PD-L1或检查点抑制剂类药物。这种全新的抗肿瘤药物通过激活免疫系统，使其能够识别癌细胞并消灭它们，这类药物在癌症的治疗中取得了前所未有的功效。

即使肿瘤免疫治疗药物上升，在2022年畅销的10种药物中大多数仍然是单克隆抗体药物，但是它们的状况却不容乐观，未来几年内将面临生物类似药的竞争。

2022年最畅销的抗肿瘤药物TOP10

Revlimid(通用名：来那度胺)是美国新基公司开发的化学药，目前销售额为70亿美元，预计到2022年达到150亿美元，成为最畅销的抗肿瘤药，可见Revlimid的增长潜力巨大。2005年获FDA批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)；2006年，FDA批准了来那度胺的一个新适应症，即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者；2013年，FDA批准来那度胺用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请。预计该药物到2022年的复合年增长预计将部分来自新的适应症，如滤泡性淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。淋巴瘤将在2020年及以后成为主要的增长驱动力。

百时美施贵宝公司的Opdivo是首个PD-1 / PD-L1抑制剂类药物并在日本上市，2014年12月，美国FDA加速批准Opdivo用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。然而，数月之后，默克公司的Keytruda获得FDA批准。从此，这两种药物便产生激烈的竞争。虽然Keytruda可能会成为Opdivo销售业绩的绊脚石，但Opdivo仍是最佳的新一代肿瘤免疫治疗药物。目前其适应症仍在扩大，包括非小细胞肺癌和肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等。预计2022年的年销售额为126亿美元。

艾伯维与强生共同开发的BTK抑制剂Imbruvica(中文名：依鲁替尼)2013年由美国FDA批准，可用于套细胞淋巴瘤(MCL)和Waldenström巨球蛋白血症的治疗，并且在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的二线市场中处领先地位。预计到2022年销售额达到83亿美元。

当然，作为Opdivo对手的Keytruda也不是软柿子，Keytruda虽然是在美国市场投放的首个PD-1/PD-L1抑制剂，然而销量却不及Opdivo。Keytruda与Opdivo在黑色素瘤，非小细胞肺癌和头颈癌中保持着直接竞争，然而，它获得FDA批准用于一线NSCLC治疗而Opdivo却没有，也许这个结果会在未来几年反转。与Opdivo一样，Keytruda正扩大适应症，包括多发性骨髓瘤，霍奇金淋巴瘤和乳腺癌，以及研究药物在组合疗法中的作用，这是肿瘤免疫治疗药物真正能大显身手的地方。预期Keytruda在2022年的销售额会有有65亿美元。

辉瑞公司的Ibrance是首个新型CDK4/6抑制剂，于2015年由美国FDA批准上市。CDK4/6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。用与来曲唑联用为可用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)绝经后晚期乳腺癌。该药物在2016年销售额迅速上升，在上半年销售额就接近9.5亿美元。预计2022年销售额为60亿美元。

罗氏公司的Tecentriq是PD-1/PD-L1抑制剂，并在免疫治疗药物中排名第三。2016年5月，美国FDA加速批准Tecentriq用于治疗最常见类型的膀胱癌。膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。这就使Tecentriq有广阔的市场前景，同时罗氏也在扩展该药的另一个适应症——非小细胞肺癌。预计2022年将有55.3亿美元的销售额。

2015年11月，强生公司Darzalex注射液获得美国FDA加速批准。Darzalex用于治疗既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。Darzalex是首个获批用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体注射液。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，在美国每年大约有1万人死于多发性骨髓瘤。由于Darzalex的出色表现，FDA授予了Darzalex突破性疗法认定、优先审批资格和孤儿药认定。预计2022年，Darzalex注射液的销售额为49.1亿美元。

罗氏的Perjeta于2012年第一次上市，在2013年受美国FDA的批准。该药物与赫赛汀或多西紫杉醇化疗一起用作双重方案以减少乳腺癌的体积。该药物也是成为FDA批准的首例由肿瘤缩小而不是生存数据的先例。预计2022年的销售额为47.3亿美元。

Xtandi是辉瑞公司花费140亿美元收购Medivation公司，从而得到治疗前列腺癌药物Xtandi。Xtandi是新型的雄激素受体信号传导抑制剂，每天可以口服一次。该药物能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。2014年9月，美国FDA批准Xtandi用于前列腺癌化疗前治疗，随后，Xtandi在欧盟上市。由于Xtandi的用药优势和良好的治疗效果，从而具有广阔的市场空间。预计2022年，该药的销售的为47.1亿美元。

罗氏公司的贝伐珠单抗(Bevacizumab，商品名：Avastin)2004年获得FDA的批准，是美国首个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物，是治疗结肠癌的一线药物，2010年2月在中国获得批准，联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结肠直肠癌的治疗。最近获得欧洲许可证，用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者。预计2022年其销售额为46.8亿美元。

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